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어깨 수술 후 기능 및 방사선 결과

2025년 1월 9일 업데이트: Robert Tashjian, University of Utah
이 연구의 목적은 두 가지입니다. 첫째, 높은 수준의 수술 전 심리적 고통이 관절경 회전근 개 봉합술 후 더 나쁜 결과를 예측하는지 여부를 결정합니다. 둘째, 기능적 결과(VAS 통증, VAS 만족도, VAS 기능, SST(Simple Shoulder Test) 및 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 점수)를 얻기 위해 최소 6개월 후 환자의 신체 검사 및 방사선 분석을 수행합니다. 역방향 어깨 전치환술, 어깨 전치환술, 관절경 견갑흉부 절제술, 견봉쇄골 관절 재건 및 관절경 회전근개 봉합술.

연구 개요

상세 설명

외과적 치료 후 다양한 어깨 병리를 평가하는 임상 결과 연구가 수행되었습니다. 이러한 질병 과정에는 관절와상완골관절염, 회전근개 관절병증, 견봉쇄골 분리 및 견갑흉부 활액낭염이 포함됩니다. 몇 가지 기능적 결과 측정을 활용한 것은 거의 없지만 이러한 병리학에 대해 다양한 결과 연구가 수행되었습니다. 또한 이러한 각 진단과 관련하여 결과 평가에 관한 여러 특정 연구 영역이 조사되지 않았습니다.

Glenohumeral 골관절염은 정형 외과 의사가 치료하는 가장 일반적인 어깨 병리 중 하나입니다. 말기 골관절염의 경우 해부학적 견관절 전치환술은 탁월한 통증 완화와 기능적 개선을 제공합니다. 교체를 하기 위해서는 어깨 앞쪽에 있는 회전근개 힘줄(견갑하근)을 제거한 후 케이스가 완성되면 봉합해야 합니다. 테이크다운 및 수리에는 세 가지 기본 방법이 있습니다: 건절단술, 필오프 및 소결절 절골술. 절골술은 임상적으로 건절단술과 비교되었으며 초음파 및 PENN 어깨 점수를 사용하여 평가된 견갑하 파열 비율이 낮고 결과 점수가 높으며 보편적인 치유를 제공하는 것으로 밝혀졌습니다.1 Gerber 등은 또한 결과의 척도로 상수 점수를 사용하는 덜 절골술.2 불행하게도, 전체 어깨 관절 성형술을 평가하는 많은 결과 연구는 평가되지 않은 Simple Shoulder Test와 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 점수를 활용합니다. 또한 절골술은 소결절 전체가 아닌 뼈의 "반점"만을 이용하여 수행되었습니다. 현재까지 전체 소결절 절골술로 TSA를 평가한 연구는 없습니다.

역전 어깨 관절 성형술은 장기적으로 통증과 기능 모두에서 임상적 개선과 함께 회전근개 관절병증의 치료를 위한 예측 가능한 수술인 것으로 나타났습니다. 3,4 탈구는 역 견관절 전치환술 후 0%에서 9% 사이로 보고되었으며 역 TSA와 관련된 가장 흔한 3대 합병증 중 하나로 정의되었습니다.3-10 역 TSA 후 견갑하근 건의 수리가 필요한지에 대해서는 상당한 논쟁이 있습니다. Edwards 등은 견갑하근 수리를 추가하면 탈구율이 9%에서 0%로 통계적으로 유의미하게 감소한다고 보고했습니다.10 이러한 결과는 환자의 무작위화와 관련하여 상당한 편향이 있었습니다. 마찬가지로 비수리 그룹의 모든 환자는 학습 곡선의 초기 부분에 있었습니다. 결과적으로 불안정성에 대한 위험은 그의 시리즈에서 보고된 것보다 낮을 가능성이 높습니다.

견봉쇄골 관절 분리는 견갑대 부상의 약 9%를 차지하는 가장 흔한 어깨 부상 중 하나입니다.11 견쇄 쇄골 손상은 견쇄 쇄골 인대, 오구 쇄골 인대 및 삼각근막을 포함하는 다양한 인대 및 근육 지지대의 파열에 따라 I에서 VI까지의 중증도에 따라 분류되었습니다.12 1등급에서 3등급 손상에 권장되는 초기 치료는 합리적인 임상 결과와 함께 비수술적이며 높은 등급 손상에는 초기 외과적 안정화가 권장됩니다.12-15

1972년 Weaver와 Dunn이 최초로 기술한 절제된 원위 쇄골의 끝으로 견봉에서 오구견봉 인대를 이전하는 것을 포함하여 견봉쇄골 관절 분리를 위한 다양한 외과적 안정화 기술이 보고되었습니다.16 비흡수성 봉합사를 사용한 오구쇄골 안정화를 포함하는 Weaver-Dunn 견봉쇄골 재건술의 변형이 이후에 설명되었습니다.17 이러한 수정에도 불구하고 견봉쇄골 관절의 잔류 아탈구 또는 탈구가 최대 29%의 환자에서 확인되었습니다.17 결과적으로, Weaver-Dunn 재건에 비해 우수한 생체역학적 강도를 갖는 것으로 나타난 건 이식편을 활용한 해부학적 재건을 포함하는 대체 구조물이 설명되었습니다.18

Weinstein et al. 건 이식편을 이용한 재건술에서 동종이식 건이나 자가 이식건을 이용한 오구쇄골 봉합 고정술의 확대와 오구 견봉 인대 이식술이 기술되었다.17,19 이것은 Mazzocca et al.에 의해 기술된 해부학적 재건과는 다릅니다. 단지 이식편 대신 이식된 오구견봉인대와 안정화를 위한 햄스트링 이식편을 모두 포함하기 때문입니다.11 건 이식을 이용한 오구쇄골 인대 재건술은 실패한 Weaver-Dunn 재건술의 치료 옵션으로 보고되었습니다.20,21 결합된 재건의 가능한 이점에는 개선된 구조 강도와 혈관화된 인대가 포함됩니다. 단점으로는 외과적 절개 증가, 수술실 시간 증가 및 오구 견봉 아치의 붕괴가 있습니다. 관절경 기술의 발전으로 힘줄 이식편을 이용한 견봉쇄골 재건술이 오구견봉인대 이식술을 추가하지 않고 관절경으로 시행되고 있습니다.22 오구견봉인대 이식이 없는 재건은 관절경의 도움으로 더 작은 절개를 통해 재건 수행의 용이성을 높일 수 있습니다. 오구쇄골 힘줄 이식편을 이용한 견봉쇄골 관절 재건술에 오구견봉인대 전이를 추가하는 임상적 효과를 평가한 연구는 없습니다.

Scapulothoracic bursitis 또는 "snapping scapula syndrome"은 견갑골과 흉벽 사이의 bursal sac이 자극을 받고 염증을 일으키는 잘 인식되지 않는 어깨 장애입니다. 병인은 견갑골과 흉부 사이에 반응성 점액낭 형성을 일으키는 과도한 사용입니다. 관리 초기 시도에서 보존적 조치가 실패하면 견갑골 상내각 절제와 함께 염증이 있는 점액낭을 외과적으로 절제할 수 있습니다. 절차는 관절경으로 또는 개방적으로 수행할 수 있습니다. 관절경으로 수행하는 경우 2문 또는 3문 기법을 사용할 수 있습니다. 검증된 환자 기반 결과 점수를 사용하지 않는 2개 포털 또는 3개 포털 기술의 결과에 관한 데이터는 매우 제한적입니다.23,24

회전근 개 파열은 정형 외과 의사가 치료하는 가장 일반적인 어깨 병리입니다. 회전근 개 봉합 후 치유율은 문헌에서 파열 크기, 연령, 봉합 구성 및 근육 품질에 따라 5% 미만에서 100%까지 다양했습니다.25,26 힘줄을 복구하기 위해 다양한 방법이 사용되었습니다. 최근 생체역학적 연구에 따르면 3중 로드 봉합사 앵커를 사용한 수리가 다른 구조에 비해 초기 생체역학적 특성을 개선한 것으로 나타났습니다.27 3중 앵커로 수리한 후 치유 또는 치유 효과가 어떻게 작용하는지에 대한 임상 데이터는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1034

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Veterans Administration Hospital Salt Lake City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어깨 통증을 일차적으로 호소하고 전체 두께의 회전근개 파열에 대해 수석 조사관이 수행한 관절경적 회전근개 봉합술을 받은 환자가 포함될 수 있습니다. 역 어깨 전치환술, 소결절 절골술을 이용한 어깨 전치환술, 견봉 쇄골 관절 재건, 관절경 견갑흉부 절제술 또는 PI(RZT)에 의한 관절경 회전근 개 봉합술을 받은 모든 환자도 연구에 포함될 수 있습니다. 여기에는 유타 대학교와 솔트레이크 시티에 있는 재향 군인 병원의 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 어깨 통증을 일차적으로 호소하고 전체 두께의 회전근개 파열에 대해 수석 조사관이 수행한 관절경적 회전근개 봉합술을 받은 환자가 포함될 수 있습니다. 역 어깨 전치환술, 소결절 절골술을 이용한 어깨 전치환술, 견봉 쇄골 관절 재건, 관절경 견갑흉부 절제술 또는 PI(RZT)에 의한 관절경 회전근 개 봉합술을 받은 모든 환자도 연구에 포함될 수 있습니다. 여기에는 유타 대학교와 솔트레이크 시티에 있는 재향 군인 병원의 환자가 포함됩니다. 어깨 통증을 호소하는 모든 환자는 수술 전 DRAM 조사를 받은 후 수술 후 최소 6개월 후에 평가됩니다.

제외 기준:

  • 소결절 절골술을 사용하지 않고 어깨 전치환술을 받았거나 영향을 받은 어깨에서 이전에 회전근 개 봉합에 실패한 모든 환자는 제외됩니다.
  • 극상근 또는 극하근 회전근개 힘줄의 개방 수리를 받은 모든 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 어깨 문제에 대한 여러 가지 어깨 수술 후 결과를 결정합니다.
기간: 생후 6개월부터
생후 6개월부터

2차 결과 측정

결과 측정
기간
높은 수준의 수술 전 심리적 고통이 관절경적 회전근개 봉합술 후 더 나쁜 결과를 예측하는지 확인하기 위해
기간: 6개월부터
6개월부터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert z Tashjian, MD, University Of Utah Orthopedics Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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