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Resultados funcionales y radiográficos después de la cirugía de hombro

9 de enero de 2025 actualizado por: Robert Tashjian, University of Utah
El objetivo de este estudio es doble: primero, determinar si los niveles más altos de angustia psicológica preoperatoria predicen peores resultados después de la reparación artroscópica del manguito rotador; en segundo lugar, para obtener resultados funcionales (dolor de EVA, satisfacción de EVA, función de EVA, prueba simple de hombro (SST) y puntuación de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), examinar físicamente y realizar un análisis radiográfico de los pacientes al menos 6 meses después artroplastia total inversa de hombro, artroplastia total de hombro, bursectomía escapulotorácica artroscópica, reconstrucción de la articulación acromioclavicular y reparación artroscópica del manguito rotador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han realizado estudios de resultados clínicos en la evaluación de una variedad de patologías del hombro después del tratamiento quirúrgico. Entre estos procesos patológicos se encuentran la artrosis glenohumeral, la artropatía del manguito rotador, las separaciones acromioclaviculares y la bursitis escapulotorácica. Se han realizado una variedad de estudios de resultados sobre estas patologías, aunque pocos han utilizado varias medidas de resultados funcionales. Además, con respecto a cada uno de estos diagnósticos, no se han investigado varias áreas específicas de investigación con respecto a la evaluación de resultados.

La artrosis glenohumeral es una de las patologías de hombro más comunes tratadas por los cirujanos ortopédicos. Para la osteoartritis terminal, una artroplastia total de hombro anatómica proporciona un excelente alivio del dolor y mejora funcional. Para realizar el reemplazo, el tendón del manguito rotador en la parte frontal del hombro (subescapular) debe retirarse y luego repararse al finalizar el caso. Existen tres métodos básicos de desmontaje y reparación: tenotomía, desprendimiento y osteotomía de la tuberosidad menor. La osteotomía se comparó clínicamente con la tenotomía y se encontró que proporciona una tasa más baja de desgarros del subescapular, puntuaciones de resultados más altas y curación universal evaluada mediante ultrasonido y la puntuación de hombro PENN.1 Gerber et al también evaluaron los resultados a largo plazo de la artroplastia total de hombro con osteotomía menor utilizando la puntuación de Constant como medida de los resultados.2 Desafortunadamente, muchos estudios de resultados que evalúan la artroplastia total de hombro utilizan la prueba simple de hombro y la puntuación de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) que no han sido evaluadas. Además, la osteotomía se realizó utilizando solo una "mancha" de hueso en lugar de toda la tuberosidad menor. Ningún estudio hasta la fecha ha evaluado la TSA con una osteotomía de toda la tuberosidad menor.

La artroplastia total de hombro inversa ha demostrado ser una operación predecible para el tratamiento de la artropatía del manguito rotador con mejoras clínicas tanto en el dolor como en la función a largo plazo. 3,4 La luxación se ha informado entre 0% y 9% después de la artroplastia total de hombro reversa y se ha definido como una de las tres complicaciones más comunes asociadas con la TSA reversa.3-10 Existe un debate considerable sobre si el tendón del subescapular necesita reparación después de una TSA inversa. Edwards et al informaron una reducción estadísticamente significativa en las tasas de luxación del 9 % al 0 % con la adición de la reparación del subescapular.10 Estos resultados tenían un sesgo significativo con respecto a la aleatorización de los pacientes. De manera similar, todos los pacientes del grupo sin reparación se encontraban en la parte inicial de su curva de aprendizaje. En consecuencia, el riesgo de inestabilidad es probablemente menor que el informado en su serie.

Las separaciones de la articulación acromioclavicular representan una de las lesiones de hombro más comunes y representan aproximadamente el 9 % de las lesiones de la cintura escapular.11 Las lesiones acromioclaviculares se han clasificado con gravedad creciente de I a VI en función de la rotura de varios soportes musculares y ligamentosos, incluidos los ligamentos acromioclaviculares, los ligamentos coracoclaviculares y la fascia deltotrapezial.12 El tratamiento inicial recomendado para lesiones de grado I a III ha sido no quirúrgico con resultados clínicos razonables, mientras que la estabilización quirúrgica inicial se ha recomendado para lesiones de mayor grado.12-15

Se han informado diversas técnicas quirúrgicas de estabilización para las separaciones de la articulación acromioclavicular, incluida la transferencia del ligamento coracoacromial desde el acromion hasta el extremo de la clavícula distal resecada, descrita originalmente por Weaver y Dunn en 1972.16 Posteriormente se describió una modificación de la reconstrucción acromioclavicular de Weaver-Dunn que incluía estabilización coracoclavicular con sutura no reabsorbible17. A pesar de esta modificación, se ha identificado subluxación residual o luxación de la articulación acromioclavicular hasta en un 29% de los pacientes17. En consecuencia, se han descrito construcciones alternativas que incluyen una reconstrucción anatómica utilizando un injerto de tendón que ha demostrado tener una resistencia biomecánica superior en comparación con una reconstrucción de Weaver-Dunn.18

Como parte de la transición quirúrgica a partir de la reconstrucción de Weaver-Dunn modificada según lo descrito por Weinstein et al. a una reconstrucción utilizando un injerto de tendón, se ha descrito el aumento de la fijación de la sutura coracoclavicular con aloinjerto o autoinjerto de tendón, así como la realización de la transferencia del ligamento coracoacromial.17,19 Esto difiere de la reconstrucción anatómica descrita por Mazzocca et al., ya que incluye tanto el ligamento coracoacromial transferido como el injerto de isquiotibial para la estabilización en lugar de solo el injerto.11 La reconstrucción del ligamento coracoclavicular con un injerto de tendón se ha informado como una opción de tratamiento para las reconstrucciones fallidas de Weaver-Dunn.20,21 Los posibles beneficios de la reconstrucción combinada incluyen una mayor resistencia del conjunto y un ligamento vascularizado. Los inconvenientes incluyen mayor disección quirúrgica, mayor tiempo de quirófano y alteración del arco coracoacromial. Con los avances en las técnicas artroscópicas, las reconstrucciones acromioclaviculares que utilizan un injerto de tendón ahora se realizan artroscópicamente, lo que se ha descrito sin la adición de la transferencia del ligamento coracoacromial.22 Las reconstrucciones sin transferencias del ligamento coracoacromial pueden aumentar la facilidad de realizar una reconstrucción a través de incisiones más pequeñas con asistencia artroscópica. Ningún estudio ha evaluado los efectos clínicos de agregar una transferencia de ligamento coracoacromial a una reconstrucción de la articulación acromioclavicular utilizando un injerto de tendón coracoclavicular.

La bursitis escapulotorácica o "síndrome de la escápula rota" es un trastorno poco reconocido del hombro en el que el saco bursal entre la escápula y la pared torácica se irrita e inflama. La etiología es el uso excesivo que causa la formación de bolsa reactiva entre la escápula y el tórax. Si las medidas conservadoras fallan como intentos iniciales de manejo, se puede realizar la escisión quirúrgica de la bursa inflamada con resección del ángulo medial superior de la escápula. El procedimiento se puede realizar por vía artroscópica o abierta. Se puede utilizar una técnica de dos o tres portales si se realiza artroscópicamente. Existen datos muy limitados con respecto a los resultados de las técnicas de dos o tres portales sin el uso de puntajes de resultados validados basados ​​en pacientes.23,24

El desgarro del manguito rotador es la patología de hombro más común tratada por los cirujanos ortopédicos. Las tasas de curación después de la reparación del manguito de los rotadores han variado en la literatura de menos del 5% al ​​100% dependiendo del tamaño del desgarro, la edad, la estructura de reparación y la calidad del músculo.25,26 Se han utilizado una variedad de métodos para reparar el tendón. Un estudio biomecánico reciente ha demostrado que la reparación con anclajes de sutura de triple carga ha mejorado las propiedades biomecánicas iniciales en comparación con otras construcciones.27 No existen datos clínicos sobre la curación después de la reparación con anclajes de triple carga o cómo funcionan los efectos de curación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1034

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Veterans Administration Hospital Salt Lake City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serán elegibles para la inclusión los pacientes cuya queja principal de presentación sea dolor en el hombro y que luego se sometan a una reparación artroscópica del manguito rotador realizada por el investigador principal por desgarro total del manguito rotador. Todos los pacientes que se hayan sometido a una artroplastia total inversa de hombro, artroplastia total de hombro utilizando una osteotomía de la tuberosidad menor, reconstrucción de la articulación acromioclavicular, bursectomía escapulotorácica artroscópica o reparación artroscópica del manguito rotador por parte del IP (RZT) también serán elegibles para su inclusión en el estudio. Estos incluirán pacientes tanto de la Universidad de Utah como del Hospital de la Administración de Veteranos en Salt Lake City.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Serán elegibles para la inclusión los pacientes cuya queja principal de presentación sea dolor en el hombro y que luego se sometan a una reparación artroscópica del manguito rotador realizada por el investigador principal por desgarro total del manguito rotador. Todos los pacientes que se hayan sometido a una artroplastia total inversa de hombro, artroplastia total de hombro utilizando una osteotomía de la tuberosidad menor, reconstrucción de la articulación acromioclavicular, bursectomía escapulotorácica artroscópica o reparación artroscópica del manguito rotador por parte del IP (RZT) también serán elegibles para su inclusión en el estudio. Estos incluirán pacientes tanto de la Universidad de Utah como del Hospital de la Administración de Veteranos en Salt Lake City. A todos los pacientes que presenten quejas de dolor en el hombro se les realizará la encuesta DRAM antes de la operación y luego se les evaluará un mínimo de 6 meses después de la operación.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán todos los pacientes que se hayan sometido a una artroplastia total de hombro sin utilizar una osteotomía de la tuberosidad menor o que hayan fallado previamente en la reparación del manguito rotador en el hombro afectado.
  • No serán elegibles todos los pacientes que se hayan sometido a una reparación abierta de los tendones del manguito rotador del supraespinoso o el infraespinoso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar los resultados después de varios procedimientos quirúrgicos de hombro diferentes para diversos problemas de hombro.
Periodo de tiempo: A partir de 6 meses
A partir de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si los niveles más altos de angustia psicológica preoperatoria predicen peores resultados después de la reparación artroscópica del manguito rotador
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses
a partir de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert z Tashjian, MD, University Of Utah Orthopedics Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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