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Résultats fonctionnels et radiographiques après chirurgie de l'épaule

9 janvier 2025 mis à jour par: Robert Tashjian, University of Utah
L'objectif de cette étude est double : premièrement, déterminer si des niveaux plus élevés de détresse psychologique préopératoire prédisent de pires résultats après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ; deuxièmement, pour obtenir des résultats fonctionnels (EVA douleur, satisfaction EVA, fonction EVA, Simple Shoulder Test (SST) et American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score), examiner physiquement et effectuer une analyse radiographique des patients au minimum 6 mois après l'arthroplastie totale inversée de l'épaule, l'arthroplastie totale de l'épaule, la bursectomie scapulothoracique arthroscopique, la reconstruction de l'articulation acromioclaviculaire et la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études de résultats cliniques ont été réalisées dans l'évaluation d'une variété de pathologies de l'épaule après un traitement chirurgical. Parmi ces processus pathologiques, on trouve l'arthrose glénohumérale, l'arthropathie de la coiffe des rotateurs, les séparations acromioclaviculaires et la bursite scapulothoracique. Diverses études de résultats ont été réalisées sur ces pathologies, bien que peu aient utilisé plusieurs mesures de résultats fonctionnels. De plus, en ce qui concerne chacun de ces diagnostics, plusieurs domaines de recherche spécifiques concernant l'évaluation des résultats n'ont pas été étudiés.

L'arthrose gléno-humérale est l'une des pathologies de l'épaule les plus fréquemment traitées par les chirurgiens orthopédistes. Pour l'arthrose terminale, une arthroplastie totale anatomique de l'épaule offre un excellent soulagement de la douleur et une amélioration fonctionnelle. Afin d'effectuer le remplacement, le tendon de la coiffe des rotateurs à l'avant de l'épaule (sous-scapulaire) doit être démonté puis réparé à la fin de l'affaire. Il existe trois méthodes de base de démontage et de réparation : la ténotomie, le peel-off et l'ostéotomie du tubercule mineur. L'ostéotomie a été comparée cliniquement à la ténotomie et s'est avérée fournir un taux inférieur de déchirures sous-scapulaires, des scores de résultats plus élevés et une guérison universelle évaluée à l'aide d'ultrasons et du score d'épaule PENN.1 Gerber et al ont également évalué les résultats à long terme de l'arthroplastie totale de l'épaule avec petite ostéotomie en utilisant le score de Constant comme mesure des résultats.2 Malheureusement, de nombreuses études de résultats évaluant l'arthroplastie totale de l'épaule utilisent le test simple de l'épaule et le score ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons), qui n'ont pas été évalués. De plus, l'ostéotomie n'a été réalisée qu'en utilisant une «tache» d'os au lieu de l'ensemble de la petite tubérosité. Aucune étude à ce jour n'a évalué la TSA avec une ostéotomie de l'ensemble du tubercule mineur.

L'arthroplastie totale inversée de l'épaule s'est révélée être une opération prévisible pour le traitement de l'arthropathie de la coiffe des rotateurs avec des améliorations cliniques à la fois de la douleur et de la fonction à long terme. 3,4 La luxation a été signalée entre 0 % et 9 % après une arthroplastie totale inversée de l'épaule et a été définie comme l'une des trois complications les plus courantes associées à la TSA inversée.3-10 Il y a un débat considérable quant à savoir si le tendon du sous-scapulaire doit être réparé après une TSA inversée. Edwards et al ont rapporté une réduction statistiquement significative des taux de luxation de 9 % à 0 % avec l'ajout de la réparation du sous-scapulaire.10 Ces résultats présentaient un biais important en ce qui concerne la randomisation des patients. De même, tous les patients du groupe sans réparation étaient à la partie initiale de sa courbe d'apprentissage. Par conséquent, le risque d'instabilité est probablement plus faible que celui rapporté dans sa série.

Les séparations des articulations acromio-claviculaires représentent l'une des blessures à l'épaule les plus courantes, représentant environ 9 % des blessures à la ceinture scapulaire.11 Les lésions acromioclaviculaires ont été classées avec une sévérité croissante de I à VI en fonction de la perturbation des divers supports ligamentaires et musculaires, y compris les ligaments acromioclaviculaires, les ligaments coracoclaviculaires et le fascia deltotrapézial.12 Le traitement initial recommandé pour les blessures de grade I à III a été non opératoire avec des résultats cliniques raisonnables, tandis que la stabilisation chirurgicale initiale a été recommandée pour les blessures de grade supérieur.12-15

Diverses techniques chirurgicales de stabilisation des séparations articulaires acromio-claviculaires ont été rapportées, notamment le transfert du ligament coraco-acromial de l'acromion à l'extrémité de la clavicule distale réséquée décrite à l'origine par Weaver et Dunn en 1972.16 Une modification de la reconstruction acromio-claviculaire de Weaver-Dunn a ensuite été décrite, incluant une stabilisation coraco-claviculaire avec une suture non résorbable.17 Malgré cette modification, une subluxation ou luxation résiduelle de l'articulation acromio-claviculaire a été identifiée chez jusqu'à 29 % des patients.17 Par conséquent, des constructions alternatives ont été décrites, y compris une reconstruction anatomique utilisant une greffe de tendon qui s'est avérée avoir une résistance biomécanique supérieure par rapport à une reconstruction Weaver-Dunn.18

Dans le cadre de la transition chirurgicale de la reconstruction Weaver-Dunn modifiée telle que décrite par Weinstein et al. à une reconstruction à l'aide d'une greffe de tendon, l'augmentation de la fixation de la suture coracoclaviculaire avec une allogreffe ou une autogreffe de tendon ainsi que la réalisation du transfert du ligament coracoacromial ont été décrites.17,19 Cela diffère de la reconstruction anatomique décrite par Mazzocca et al., car elle inclut à la fois le ligament coracoacromial transféré et la greffe d'ischio-jambiers pour la stabilisation au lieu de simplement la greffe.11 La reconstruction du ligament coracoclaviculaire avec une greffe de tendon a été signalée comme une option de traitement pour les échecs de reconstruction de Weaver-Dunn.20,21 Les avantages possibles de la reconstruction combinée comprennent une résistance de construction améliorée et un ligament vascularisé. Les inconvénients comprennent une dissection chirurgicale accrue, un temps de salle d'opération accru et une perturbation de l'arc coracoacromial. Avec les progrès des techniques arthroscopiques, les reconstructions acromio-claviculaires utilisant une greffe de tendon sont maintenant réalisées sous arthroscopie, ce qui a été décrit sans l'ajout d'un transfert de ligament coraco-acromial.22 Les reconstructions sans transferts du ligament coraco-acromial peuvent augmenter la facilité de réalisation d'une reconstruction par des incisions plus petites avec assistance arthroscopique. Aucune étude n'a évalué les effets cliniques de l'ajout d'un transfert de ligament coraco-acromial à une reconstruction articulaire acromio-claviculaire utilisant une greffe de tendon coraco-claviculaire.

La bursite scapulothoracique ou "snapping scapula syndrome" est un trouble de l'épaule sous-reconnu où le sac de la bourse entre l'omoplate et la paroi thoracique devient irrité et enflammé. L'étiologie est une surutilisation provoquant la formation de bourses réactives entre l'omoplate et le thorax. Si les mesures conservatrices échouent lors des premières tentatives de prise en charge, une excision chirurgicale de la bourse enflammée avec résection de l'angle médial supérieur de l'omoplate peut être réalisée. La procédure peut être réalisée sous arthroscopie ou à ciel ouvert. Une technique à deux ou trois portes peut être utilisée si elle est réalisée sous arthroscopie. Il existe très peu de données concernant les résultats des techniques à deux ou trois portails sans utilisation de scores de résultats validés basés sur les patients.23,24

La rupture de la coiffe des rotateurs est la pathologie de l'épaule la plus fréquemment prise en charge par les chirurgiens orthopédistes. Les taux de guérison après réparation de la coiffe des rotateurs ont varié dans la littérature de moins de 5 % à 100 % en fonction de la taille de la déchirure, de l'âge, de la structure de réparation et de la qualité musculaire.25,26 Diverses méthodes ont été utilisées pour réparer le tendon. Une étude biomécanique récente a montré que la réparation avec des ancres de suture à triple charge a amélioré les propriétés biomécaniques initiales par rapport à d'autres constructions.27 Aucune donnée clinique n'existe sur la cicatrisation après réparation avec des ancres à triple charge ou sur le fonctionnement des effets de cicatrisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1034

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Veterans Administration Hospital Salt Lake City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients dont la plainte principale est une douleur à l'épaule et qui subissent ensuite une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs effectuée par l'investigateur principal pour une déchirure complète de la coiffe des rotateurs seront éligibles pour l'inclusion. Tous les patients ayant subi une arthroplastie totale inversée de l'épaule, une arthroplastie totale de l'épaule utilisant une ostéotomie du petit tubercule, une reconstruction de l'articulation acromioclaviculaire, une bursectomie scapulothoracique arthroscopique ou une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs par le PI (RZT) seront également éligibles pour l'inclusion dans l'étude. Ceux-ci incluront des patients à la fois à l'Université de l'Utah ainsi qu'au Veteran's Administration Hospital de Salt Lake City.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients dont la plainte principale est une douleur à l'épaule et qui subissent ensuite une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs effectuée par l'investigateur principal pour une déchirure complète de la coiffe des rotateurs seront éligibles pour l'inclusion. Tous les patients ayant subi une arthroplastie totale inversée de l'épaule, une arthroplastie totale de l'épaule utilisant une ostéotomie du petit tubercule, une reconstruction de l'articulation acromioclaviculaire, une bursectomie scapulothoracique arthroscopique ou une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs par le PI (RZT) seront également éligibles pour l'inclusion dans l'étude. Ceux-ci incluront des patients à la fois à l'Université de l'Utah ainsi qu'au Veteran's Administration Hospital de Salt Lake City. Tous les patients se plaignant de douleurs à l'épaule recevront l'enquête DRAM avant l'opération, puis seront évalués au minimum 6 mois après l'opération.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients qui ont subi une arthroplastie totale de l'épaule sans utiliser d'ostéotomie du tubercule mineur ou qui ont déjà subi un échec de réparation de la coiffe des rotateurs dans l'épaule affectée seront exclus.
  • Tous les patients ayant subi une réparation ouverte des tendons de la coiffe des rotateurs sus-épineux ou infra-épineux ne seront pas éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer les résultats après plusieurs interventions chirurgicales différentes à l'épaule pour différents problèmes d'épaule.
Délai: A partir de 6 mois
A partir de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si des niveaux plus élevés de détresse psychologique préopératoire prédisent de pires résultats après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
Délai: à partir de 6 mois
à partir de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert z Tashjian, MD, University Of Utah Orthopedics Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (Estimé)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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