Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные и рентгенологические результаты после операции на плече

9 января 2025 г. обновлено: Robert Tashjian, University of Utah
Цель этого исследования двоякая: во-первых, определить, предсказывают ли более высокие уровни предоперационного психологического стресса худшие результаты после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча; во-вторых, для получения функциональных результатов (боль по ВАШ, удовлетворенность по ВАШ, функция ВАШ, простой плечевой тест (SST) и оценка по шкале American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)), физический осмотр и рентгенографический анализ пациентов как минимум через 6 месяцев после операции. тотальное реверсивное эндопротезирование плечевого сустава, тотальное эндопротезирование плечевого сустава, артроскопическая лопаточно-грудная бурсэктомия, реконструкция акромиально-ключичного сустава и артроскопическое восстановление ротаторной манжеты плеча.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования клинических исходов проводились при оценке различных патологий плечевого сустава после хирургического лечения. К числу этих болезненных процессов относятся плечелопаточный остеоартрит, артропатия вращательной манжеты плеча, акромиально-ключичный разрыв и лопаточно-грудной бурсит. Было проведено множество исследований исходов этих патологий, хотя лишь немногие из них использовали несколько функциональных показателей исходов. Также в отношении каждого из этих диагнозов не исследовались несколько конкретных областей исследований, касающихся оценки исходов.

Плечевой остеоартроз является одной из наиболее частых патологий плечевого сустава, которую лечат хирурги-ортопеды. При терминальной стадии остеоартрита тотальное анатомическое эндопротезирование плечевого сустава обеспечивает отличное облегчение боли и функциональное улучшение. Чтобы выполнить замену, сухожилие ротаторной манжеты в передней части плеча (подлопаточной мышцы) необходимо снять, а затем восстановить по завершении лечения. Существует три основных метода удаления и восстановления: тенотомия, отслоение и остеотомия малого бугра. Клинически остеотомию сравнивали с тенотомией, и было обнаружено, что она обеспечивает меньшую частоту разрывов подлопаточной мышцы, более высокие показатели исхода и универсальное заживление, оцененное с помощью ультразвука и шкалы PENN.1 Gerber и соавт. меньшая остеотомия с использованием постоянной оценки в качестве меры результатов.2 К сожалению, многие исследования исходов, оценивающие тотальное эндопротезирование плечевого сустава, используют простой тест плеча и шкалу American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), которые не оценивались. Кроме того, остеотомия выполнялась только с использованием «кусочка» кости вместо всей малой бугристости. На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало ТСА с остеотомией всей малой бугристости.

Тотальная обратная артропластика плечевого сустава показала себя как предсказуемая операция для лечения артропатии вращательной манжеты плеча с клиническим улучшением как боли, так и функции в долгосрочной перспективе. 3,4 Сообщалось о вывихе от 0% до 9% после тотального обратного эндопротезирования плечевого сустава, и он был определен как одно из трех наиболее распространенных осложнений, связанных с обратным ТСА.3-10 Ведутся серьезные споры относительно того, нуждается ли сухожилие подлопаточной мышцы в восстановлении после реверсивной ТСА. Edwards и соавт. сообщили о статистически значимом снижении частоты вывихов с 9% до 0% при добавлении пластики подлопаточной мышцы.10 Эти результаты имели значительную погрешность в отношении рандомизации пациентов. Точно так же все пациенты в группе без восстановления находились на начальном этапе его кривой обучения. Следовательно, риск нестабильности, вероятно, ниже, чем сообщалось в его серии.

Отрывы акромиально-ключичного сустава представляют собой одну из наиболее распространенных травм плеча, на которую приходится примерно 9% травм плечевого пояса.11 Акромиально-ключичные травмы классифицируются по степени тяжести от I до VI на основании разрыва различных связочно-мышечных опор, включая акромиально-ключичные связки, клювовидно-ключичные связки и дельто-трапециевидную фасцию.12 Рекомендуемое начальное лечение травм I–III степени было неоперативным с приемлемыми клиническими результатами, в то время как начальная хирургическая стабилизация была рекомендована для травм более высокой степени [12–15].

Сообщалось о различных методах хирургической стабилизации при разделении акромиально-ключичного сустава, включая перенос клювовидно-акромиальной связки с акромиона на конец резецированного дистального отдела ключицы, первоначально описанный Weaver и Dunn в 1972 году. Впоследствии была описана модификация акромиально-ключичной реконструкции Weaver-Dunn, которая включала клювовидно-ключичную стабилизацию нерассасывающимся швом. Несмотря на эту модификацию, остаточный подвывих или вывих акромиально-ключичного сустава был выявлен у 29% пациентов. Следовательно, были описаны альтернативные конструкции, включая анатомическую реконструкцию с использованием сухожильного трансплантата, который, как было показано, имеет более высокую биомеханическую прочность по сравнению с реконструкцией Уивера-Данна.18

В рамках хирургического перехода от модифицированной реконструкции Weaver-Dunn, описанной Weinstein et al. Для реконструкции с использованием сухожильного трансплантата описано усиление фиксации клювовидно-ключичного шва аллотрансплантатом или аутотрансплантатом, а также выполнение переноса клювовидно-акромиальной связки. Это отличается от анатомической реконструкции, описанной Mazzocca et al., поскольку включает как перенесенную клювовидно-акромиальную связку, так и трансплантат подколенного сухожилия для стабилизации, а не только трансплантат. Сообщалось о реконструкции клювовидно-ключичной связки сухожильным трансплантатом в качестве варианта лечения неудачных реконструкций по Уиверу-Данну.20,21 Возможные преимущества комбинированной реконструкции включают улучшенную прочность конструкции и васкуляризированную связку. Недостатки включают увеличенное хирургическое рассечение, увеличение времени операционной и нарушение клювовидно-акромиальной дуги. С развитием артроскопической техники акромиально-ключичные реконструкции с использованием сухожильного трансплантата в настоящее время выполняются артроскопически, что было описано без добавления клювовидно-акромиальной связки.22 Реконструкция без переноса клювовидно-акромиальной связки может облегчить выполнение реконструкции через меньшие разрезы с артроскопической помощью. Ни в одном исследовании не оценивались клинические эффекты добавления переноса клювовидно-акромиальной связки к реконструкции акромиально-ключичного сустава с использованием трансплантата клювовидно-ключичного сухожилия.

Лопаточно-грудной бурсит или «синдром щелкающей лопатки» — это малоизвестное заболевание плеча, при котором бурсальный мешок между лопаткой и грудной стенкой раздражается и воспаляется. Этиология - чрезмерное использование, вызывающее реактивное образование бурсы между лопаткой и грудной клеткой. Если консервативные меры не дают результата в качестве первоначальных попыток лечения, может быть выполнено хирургическое иссечение воспаленной сумки с резекцией верхне-медиального угла лопатки. Процедура может выполняться как артроскопически, так и открыто. Можно использовать двухпортовую или трехпортовую технику, если она выполняется артроскопически. Имеются очень ограниченные данные об исходах двухпортовых или трехпортовых техник без использования утвержденных оценок исходов на основе пациентов.23,24

Разрыв вращательной манжеты плеча является наиболее распространенной патологией плечевого сустава, которую лечат хирурги-ортопеды. Частота заживления после пластики вращательной манжеты плеча в литературе варьируется от менее чем 5% до 100% в зависимости от размера разрыва, возраста, восстановительной конструкции и качества мышц.25,26 Для восстановления сухожилия использовались различные методы. Недавнее биомеханическое исследование показало, что восстановление швов с тройной нагрузкой улучшило исходные биомеханические свойства по сравнению с другими конструкциями.27 Нет клинических данных о заживлении после ремонта с помощью анкеров с тройной нагрузкой или о том, как действует эффект заживления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1034

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Veterans Administration Hospital Salt Lake City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, чьи первичные жалобы на боль в плече и которые затем подвергаются артроскопической реконструкции вращательной манжеты, выполненной главным исследователем по поводу полнослойного разрыва вращательной манжеты, будут иметь право на включение. Все пациенты, перенесшие тотальную реверсивную артропластику плечевого сустава, тотальную артропластику плечевого сустава с использованием остеотомии малого бугра, реконструкцию акромиально-ключичного сустава, артроскопическую лопаточно-грудную бурсэктомию или артроскопическую реконструкцию ротаторной манжеты с помощью PI (RZT), также будут иметь право на включение в исследование. Среди них будут пациенты как из Университета штата Юта, так и из госпиталя администрации ветеранов в Солт-Лейк-Сити.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, чьи первичные жалобы на боль в плече и которые затем подвергаются артроскопической реконструкции вращательной манжеты, выполненной главным исследователем по поводу полнослойного разрыва вращательной манжеты, будут иметь право на включение. Все пациенты, перенесшие тотальную реверсивную артропластику плечевого сустава, тотальную артропластику плечевого сустава с использованием остеотомии малого бугра, реконструкцию акромиально-ключичного сустава, артроскопическую лопаточно-грудную бурсэктомию или артроскопическую реконструкцию ротаторной манжеты с помощью PI (RZT), также будут иметь право на включение в исследование. Среди них будут пациенты как из Университета штата Юта, так и из госпиталя администрации ветеранов в Солт-Лейк-Сити. Всем пациентам, предъявляющим жалобы на боль в плече, перед операцией будет проведено обследование DRAM, а затем они будут обследованы как минимум через 6 месяцев после операции.

Критерий исключения:

  • Все пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование плечевого сустава без остеотомии малой бугристости или у которых ранее была неудачная операция по восстановлению вращательной манжеты плеча в пораженном плече, будут исключены.
  • Все пациенты, перенесшие открытую пластику сухожилий надостной или подостной мышцы-вращателя, не будут соответствовать требованиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы определить результаты после нескольких различных хирургических вмешательств на плече при различных проблемах с плечом.
Временное ограничение: От 6 месяцев
От 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, является ли более высокий уровень предоперационного психологического дистресса предиктором худших исходов после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча.
Временное ограничение: от 6 месяцев
от 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert z Tashjian, MD, University Of Utah Orthopedics Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться