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Resultados funcionais e radiográficos após cirurgia de ombro

29 de setembro de 2023 atualizado por: Robert Tashjian, University of Utah
O objetivo deste estudo é duplo: primeiro, determinar se níveis mais altos de sofrimento psicológico pré-operatório predizem piores resultados após o reparo artroscópico do manguito rotador; em segundo lugar, para obter resultados funcionais (dor VAS, satisfação VAS, função VAS, Simple Shoulder Test (SST) e American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score), examinar fisicamente e realizar uma análise radiográfica de pacientes no mínimo 6 meses após artroplastia total reversa do ombro, artroplastia total do ombro, bursectomia escapulotorácica artroscópica, reconstrução da articulação acromioclavicular e reparo artroscópico do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos de resultados clínicos foram realizados na avaliação de uma variedade de patologias do ombro após o tratamento cirúrgico. Entre esses processos de doença incluem osteoartrite glenoumeral, artropatia do manguito rotador, separações acromioclaviculares e bursite escapulotorácica. Uma variedade de estudos de resultados foi realizada nessas patologias, embora poucos tenham utilizado várias medidas de resultados funcionais. Ainda com relação a cada um desses diagnósticos, várias áreas específicas de pesquisa sobre avaliação de resultados não foram investigadas.

A osteoartrite glenoumeral é uma das patologias do ombro mais comuns tratadas por cirurgiões ortopédicos. Para osteoartrite terminal, uma artroplastia total anatômica do ombro proporciona excelente alívio da dor e melhora funcional. Para realizar a substituição, o tendão do manguito rotador na frente do ombro (subescapular) precisa ser retirado e depois reparado na conclusão do caso. Existem três métodos básicos de remoção e reparo: tenotomia, peel-off e osteotomia da tuberosidade menor. A osteotomia foi comparada clinicamente à tenotomia e descobriu-se que fornece uma taxa menor de rupturas do subescapular, escores de resultado mais altos e cicatrização universal avaliada por ultrassom e pelo escore de ombro PENN.1 Gerber et al também avaliaram os resultados de longo prazo da artroplastia total do ombro com osteotomia menor usando o escore de Constant como uma medida dos resultados.2 Infelizmente, muitos estudos de resultados que avaliam a artroplastia total do ombro utilizam o Simple Shoulder Test e o American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), que não foram avaliados. Além disso, a osteotomia foi realizada utilizando apenas uma "mancha" de osso em vez de toda a tuberosidade menor. Nenhum estudo até o momento avaliou TSA com uma osteotomia de toda a tuberosidade menor.

A artroplastia total reversa do ombro tem se mostrado uma operação previsível para o tratamento da artropatia do manguito rotador com melhora clínica tanto da dor quanto da função a longo prazo. 3,4 A luxação foi relatada entre 0% a 9% após a artroplastia total reversa do ombro e foi definida como uma das três principais complicações mais comuns associadas à TSA reversa.3-10 Há um debate considerável sobre se o tendão subescapular precisa de reparo após TSA reversa. Edwards et al relataram uma redução estatisticamente significativa nas taxas de luxação de 9% para 0% com a adição do reparo do subescapular.10 Esses resultados tiveram um viés significativo em relação à randomização dos pacientes. Da mesma forma, todos os pacientes do grupo sem reparo estavam na parte inicial de sua curva de aprendizado. Consequentemente, o risco de instabilidade é provavelmente menor do que o relatado em sua série.

As separações da articulação acromioclavicular representam uma das lesões mais comuns do ombro, representando aproximadamente 9% das lesões da cintura escapular.11 As lesões acromioclaviculares foram classificadas com gravidade crescente de I a VI com base na ruptura dos vários ligamentos e suportes musculares, incluindo os ligamentos acromioclaviculares, ligamentos coracoclaviculares e fáscia deltotrapezial.12 O tratamento inicial recomendado para lesões de grau I a III tem sido não cirúrgico com resultados clínicos razoáveis, enquanto a estabilização cirúrgica inicial tem sido recomendada para lesões de grau superior.12-15

Uma variedade de técnicas de estabilização cirúrgica para separações da articulação acromioclavicular foi relatada, incluindo a transferência do ligamento coracoacromial do acrômio para o final da clavícula distal ressecada originalmente descrita por Weaver e Dunn em 1972.16 Uma modificação da reconstrução acromioclavicular de Weaver-Dunn foi subsequentemente descrita, incluindo a estabilização coracoclavicular com sutura inabsorvível.17 Apesar dessa modificação, subluxação ou luxação residual da articulação acromioclavicular foi identificada em até 29% dos pacientes.17 Consequentemente, construções alternativas foram descritas, incluindo uma reconstrução anatômica utilizando um enxerto de tendão que demonstrou ter resistência biomecânica superior em comparação com uma reconstrução de Weaver-Dunn.18

Como parte da transição cirúrgica da reconstrução modificada de Weaver-Dunn conforme descrito por Weinstein et al. para uma reconstrução usando um enxerto de tendão, foi descrito o aumento da fixação da sutura coracoclavicular com aloenxerto ou autoenxerto de tendão, bem como a realização da transferência do ligamento coracoacromial.17,19 Isso difere da reconstrução anatômica descrita por Mazzocca et al., pois inclui tanto o ligamento coracoacromial transferido quanto o enxerto dos isquiotibiais para estabilização, em vez de apenas o enxerto.11 A reconstrução do ligamento coracoclavicular com enxerto de tendão foi relatada como uma opção de tratamento para reconstruções de Weaver-Dunn que falharam.20,21 Possíveis benefícios da reconstrução combinada incluem força de construção melhorada e um ligamento vascularizado. As desvantagens incluem aumento da dissecção cirúrgica, aumento do tempo na sala de cirurgia e ruptura do arco coracoacromial. Com os avanços nas técnicas artroscópicas, as reconstruções acromioclaviculares utilizando um enxerto de tendão agora estão sendo realizadas artroscopicamente, o que foi descrito sem a adição de transferência do ligamento coracoacromial.22 Reconstruções sem transferências do ligamento coracoacromial podem aumentar a facilidade de realizar uma reconstrução por meio de incisões menores com assistência artroscópica. Nenhum estudo avaliou os efeitos clínicos da adição de uma transferência do ligamento coracoacromial a uma reconstrução da articulação acromioclavicular utilizando um enxerto de tendão coracoclavicular.

A bursite escapulotorácica ou "síndrome da escápula estalante" é um distúrbio do ombro pouco reconhecido, em que o saco bursal entre a escápula e a parede torácica fica irritado e inflamado. A etiologia é o uso excessivo, causando formação reativa de bursa entre a escápula e o tórax. Se as medidas conservadoras falharem como tentativas iniciais de manejo, a excisão cirúrgica da bursa inflamada com ressecção do ângulo medial superior da escápula pode ser realizada. O procedimento pode ser realizado por via artroscópica ou aberta. Uma técnica de dois ou três portais pode ser utilizada se realizada artroscopicamente. Existem dados muito limitados sobre os resultados das técnicas de dois ou três portais sem o uso de pontuações de resultados validados com base no paciente.23,24

A rotura do manguito rotador é a patologia do ombro mais comum tratada pelos cirurgiões ortopédicos. As taxas de cicatrização após o reparo do manguito rotador variaram na literatura de menos de 5% a 100%, dependendo do tamanho da ruptura, idade, construção do reparo e qualidade do músculo.25,26 Uma variedade de métodos tem sido usada para reparar o tendão. Um estudo biomecânico recente mostrou que o reparo com âncoras de sutura de carga tripla melhorou as propriedades biomecânicas iniciais em comparação com outras construções.27 Não existem dados clínicos sobre a cicatrização após o reparo com âncoras de carga tripla ou como funcionam os efeitos de cicatrização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Veterans Administration Hospital Salt Lake City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes cuja queixa principal é dor no ombro e que, em seguida, são submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador realizado pelo investigador principal para ruptura total do manguito rotador serão elegíveis para inclusão. Todos os pacientes submetidos à artroplastia total reversa do ombro, artroplastia total do ombro utilizando uma osteotomia da tuberosidade menor, reconstrução da articulação acromioclavicular, bursectomia escapulotorácica artroscópica ou reparo artroscópico do manguito rotador pelo IP (RZT) também serão elegíveis para inclusão no estudo. Isso incluirá pacientes da Universidade de Utah e do Veteran's Administration Hospital em Salt Lake City.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes cuja queixa principal é dor no ombro e que, em seguida, são submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador realizado pelo investigador principal para ruptura total do manguito rotador serão elegíveis para inclusão. Todos os pacientes submetidos à artroplastia total reversa do ombro, artroplastia total do ombro utilizando uma osteotomia da tuberosidade menor, reconstrução da articulação acromioclavicular, bursectomia escapulotorácica artroscópica ou reparo artroscópico do manguito rotador pelo IP (RZT) também serão elegíveis para inclusão no estudo. Isso incluirá pacientes da Universidade de Utah e do Veteran's Administration Hospital em Salt Lake City. Todos os pacientes que se queixam de dor no ombro receberão a pesquisa DRAM pré-operatória e, em seguida, serão avaliados no mínimo 6 meses após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos todos os pacientes submetidos à artroplastia total do ombro que não utilizaram uma osteotomia da tuberosidade menor ou que falharam no reparo do manguito rotador no ombro afetado.
  • Todos os pacientes que foram submetidos a um reparo aberto dos tendões do manguito rotador supraespinhal ou infraespinal não serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar os resultados após vários procedimentos cirúrgicos de ombro diferentes para vários problemas de ombro.
Prazo: A partir de 6 meses
A partir de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se níveis mais altos de sofrimento psicológico pré-operatório preveem resultados piores após o reparo artroscópico do manguito rotador
Prazo: a partir de 6 meses
a partir de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert z Tashjian, MD, University Of Utah Orthopedics Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

29 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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