Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset ja radiografiset tulokset olkapääleikkauksen jälkeen

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Robert Tashjian, University of Utah
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksiosainen: Ensinnäkin määrittää, ennustavatko korkeammat preoperatiivisen psykologisen ahdistuksen tasot huonompia tuloksia artroskopisen kiertomansetin korjauksen jälkeen; Toiseksi toiminnallisten tulosten saamiseksi (VAS-kipu, VAS-tyytyväisyys, VAS-toiminto, yksinkertainen olkapäätesti (SST) ja amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) pisteet), tutkia fyysisesti ja suorittaa potilaiden radiografinen analyysi vähintään 6 kuukauden kuluttua käänteinen olkapäänivelleikkaus, olkapään kokonaisnivelleikkaus, artroskopinen lapa- ja rintakehän bursektomia, acromioclavicular-nivelen rekonstruktio ja artroskopinen rotaattorimansetin korjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisiä tulostutkimuksia on tehty erilaisten olkapääsairauksien arvioimiseksi kirurgisen hoidon jälkeen. Näihin sairausprosesseihin kuuluvat glenohumeraalinen nivelrikko, rotaattorimansetin artropatia, akromioklavikulaariset erotukset ja lapaluun bursiitti. Näistä patologioista on tehty erilaisia ​​tulostutkimuksia, vaikka harvat ovat käyttäneet useita toiminnallisia tulosmittauksia. Myöskään kunkin diagnoosin osalta useita tulosten arviointiin liittyviä erityisiä tutkimusalueita ei ole tutkittu.

Glenohumeraalinen nivelrikko on yksi yleisimmistä ortopedien hoitamista olkapääsairauksista. Loppuvaiheen nivelrikon hoidossa anatominen olkapään kokonaisnivelleikkaus tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen ja toiminnan parantamisen. Korvauksen suorittamiseksi olkapään etuosassa (subscapularis) oleva rotaattorimansetin jänne on irrotettava ja korjattava kotelon valmistuttua. On olemassa kolme perusmenetelmää poistamiseen ja korjaamiseen: tenotomia, irrotus ja pienempi tuberositeetti osteotomia. Osteotomiaa on verrattu kliinisesti tenotomiaan, ja sen on todettu antavan pienemmän lapaluun repeämien määrän, korkeammat tulospisteet ja yleisen paranemisen, joka on arvioitu ultraäänellä ja PENN-olkapääpistemäärällä.1 Gerber ym. ovat myös arvioineet olkapään kokonaisartroplastian pitkän aikavälin tuloksia. pienempi osteotomia käyttämällä vakiopistemäärää tulosten mittana.2 Valitettavasti monet olkapään kokonaisartroplastiaa arvioivat tulostutkimukset käyttävät Simple Shoulder Test -testiä ja American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pistemäärää, joita ei ole arvioitu. Myös osteotomia suoritettiin käyttämällä vain luun "täplää" koko pienemmän tuberositeetin sijasta. Yhdessäkään tutkimuksessa tähän mennessä ei ole arvioitu TSA:ta koko pienemmän tuberositeetin osteotomialla.

Käänteinen olkapään kokonaisartroplastia on osoittautunut ennustettavaksi leikkaukseksi rotaattorimansetin artropatian hoidossa, ja se parantaa kliinistä kipua ja toimintaa pitkällä aikavälillä. 3,4 Dislokaatiota on raportoitu 0–9 % käänteisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen jälkeen, ja se on määritelty yhdeksi kolmesta yleisimmästä käänteiseen TSA:han liittyvästä komplikaatiosta.3-10 On paljon keskustelua siitä, tarvitseeko lapalapajänne korjausta käänteisen TSA:n jälkeen. Edwards ym. raportoivat tilastollisesti merkitsevän dislokaatioasteen alenemisen 9 %:sta 0 %:iin, kun siihen lisättiin lapaluun alaremontti.10 Näillä tuloksilla oli merkittävä harha potilaiden satunnaistamisen suhteen. Samoin kaikki potilaat ei-korjautuvassa ryhmässä olivat hänen oppimiskäyränsä alussa. Näin ollen epävakauden riski on todennäköisesti pienempi kuin hänen sarjassaan raportoitu.

Akromioklavikulaariset nivelen irtoamat ovat yksi yleisimmistä olkapäävammoista, ja niiden osuus on noin 9 % olkavyön vammoista.11 Akromioklavikulaariset vammat on luokiteltu vakavuuden mukaan I:stä VI:hen perustuen erilaisten nivelsiteiden ja lihasten tukien katkeamiseen, mukaan lukien akromioklavikulaariset nivelsiteet, korakoklavikulaariset nivelsiteet ja deltotrapezial fascia.12 Suositeltu alkuhoito asteen I–III vammoihin on ollut ei-leikkauksellinen kohtuullisin kliinisin tuloksin, kun taas alkuvaiheen kirurgista stabilointia on suositeltu korkeamman asteen vammoihin.12-15

Useita erilaisia ​​kirurgisia stabilointitekniikoita akromioklavikulaarisen nivelen irtoamiseen on raportoitu, mukaan lukien korakoakromiaalisen ligamentin siirto akromionista leikatun distaalisen solisluun päähän, jonka Weaver ja Dunn kuvasivat alun perin vuonna 1972.16 Myöhemmin kuvattiin Weaver-Dunnin acromioclavicular rekonstruktio, joka sisälsi coracoclavicular stabiloinnin imeytymättömällä ompeleella.17 Tästä muutoksesta huolimatta akromioklavikulaarisen nivelen jäännössubluksaatio tai dislokaatio on havaittu jopa 29 %:lla potilaista.17 Tämän seurauksena on kuvattu vaihtoehtoisia rakenteita, mukaan lukien anatominen rekonstruktio, jossa käytetään jännesiirrettä, jolla on osoitettu olevan parempi biomekaaninen lujuus verrattuna Weaver-Dunnin rekonstruktioon.18

Osana kirurgista siirtymistä modifioidusta Weaver-Dunnin rekonstruktiosta, kuten Weinstein et ai. rekonstruktioon jännesiirrettä käyttäen on kuvattu coracoclavicular ompeleen kiinnityksen lisääminen joko allograftilla tai autograftilla sekä korakoakromiaalisen ligamentin siirrolla.17,19 Tämä eroaa Mazzoccan et al.:n kuvaamasta anatomisesta rekonstruktiosta, koska se sisältää sekä siirretyn korakoakromiaalisen ligamentin että takareisilihaksen stabilointia varten pelkän siirteen sijaan.11 Coracoclavicular ligamentin rekonstruktio jännesiirteellä on raportoitu hoitovaihtoehdoksi epäonnistuneissa Weaver-Dunnin rekonstruktioissa.20,21 Yhdistetyn jälleenrakennuksen mahdollisia etuja ovat rakenteen parantunut lujuus ja verisuonittunut ligamentti. Haittoja ovat lisääntynyt kirurginen dissektio, pidentynyt leikkaussali ja korakoakromiaalisen kaaren häiriö. Artroskooppisten tekniikoiden edistymisen myötä akromioklavikulaariset rekonstruktiot, joissa käytetään jännesiirrettä, suoritetaan nyt artroskopisesti, mikä on kuvattu ilman korakoakromiaalisen ligamentin siirtoa.22 Rekonstruktiot ilman korakoakromiaalisten ligamenttien siirtoja voivat helpottaa rekonstruktioiden suorittamista pienemmillä viilloilla artroskopian avulla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu korakoakromiaalisen ligamentin siirron lisäämisen kliinisiä vaikutuksia akromioklavikulaariseen nivelen rekonstruktioon käyttämällä coracoclavicular jännesiirrettä.

Scapulothoracic bursitis tai "snapping scapula oireyhtymä" on alituntematon olkapään sairaus, jossa lapaluun ja rintakehän välinen bursaalipussi ärtyy ja tulehtuu. Etiologia on liikakäyttö, joka aiheuttaa reaktiivisen bursan muodostumisen lapaluun ja rintakehän väliin. Jos konservatiiviset toimenpiteet epäonnistuvat ensimmäisinä hoitoyrityksinä, voidaan suorittaa tulehtuneen bursan kirurginen leikkaus ja lapaluun ylemmän mediaalisen kulman resektio. Toimenpide voidaan suorittaa joko artroskooppisesti tai avoimesti. Kahden tai kolmen portaalin tekniikkaa voidaan käyttää, jos se suoritetaan artroskooppisesti. Kahden portaalin tai kolmen portaalin tekniikoiden tuloksista on vain vähän tietoa ilman validoituja potilaskohtaisia ​​tulospisteitä.23,24

Kiertäjämansetin repeämä on yleisin ortopedien hoitama olkapairaala. Kiertäjämansetin korjauksen jälkeiset paranemisnopeudet ovat vaihdelleet kirjallisuudessa alle 5 %:sta 100 %:iin riippuen repeämien koosta, iästä, korjausrakenteesta ja lihasten laadusta.25,26 Jänteen korjaamiseen on käytetty erilaisia ​​menetelmiä. Äskettäinen biomekaaninen tutkimus on osoittanut, että korjaaminen kolminkertaisesti kuormitetuilla ommelankkureilla on parantanut alkuperäisiä biomekaanisia ominaisuuksia muihin rakenteisiin verrattuna.27 Kliinistä tietoa ei ole olemassa parantumisesta korjauksen jälkeen kolminkertaisilla ankkureilla tai kuinka parantavat vaikutukset toimivat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1034

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Veterans Administration Hospital Salt Lake City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ensisijaisena valituksena on olkapääkipu ja joille tämän jälkeen tehdään päätutkijan suorittama artroskopinen rotaattorimansetin repeämä, voidaan ottaa mukaan. Kaikki potilaat, joille on tehty käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus, olkapään kokonaisnivelleikkaus, jossa käytetään vähemmän tuberositeettia sisältävää osteotomiaa, akromioklavikulaarisen nivelen rekonstruktio, artrroskooppinen lapaluun bursektomia tai artrroskooppinen rotaattorimansetin korjaus PI:llä (RZT), voidaan myös ottaa mukaan tutkimukseen. Näihin kuuluu potilaita sekä Utahin yliopistossa että Salt Lake Cityn Veteran's Administration Hospitalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ensisijaisena valituksena on olkapääkipu ja joille tämän jälkeen tehdään päätutkijan suorittama artroskopinen rotaattorimansetin repeämä, voidaan ottaa mukaan. Kaikki potilaat, joille on tehty käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus, olkapään kokonaisnivelleikkaus, jossa käytetään vähemmän tuberositeettia sisältävää osteotomiaa, akromioklavikulaarisen nivelen rekonstruktio, artrroskooppinen lapaluun bursektomia tai artrroskooppinen rotaattorimansetin korjaus PI:llä (RZT), voidaan myös ottaa mukaan tutkimukseen. Näihin kuuluu potilaita sekä Utahin yliopistossa että Salt Lake Cityn Veteran's Administration Hospitalissa. Kaikille potilaille, jotka valittavat olkapääkivusta, tehdään DRAM-tutkimus ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioidaan vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on tehty täydellinen olkapään nivelleikkaus, jossa ei käytetä vähäisempään olkapään osteotomiaa, tai jotka ovat aiemmin epäonnistuneet kiertäjämansetin korjauksessa olkapäässä, suljetaan pois.
  • Kaikki potilaat, joille on tehty avoin supraspinatus- tai infraspinatus-rotaattorimansetin jänteiden korjaus, eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulosten määrittäminen useiden erilaisten olkapääkirurgisten toimenpiteiden jälkeen erilaisissa olkapääongelmissa.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta alkaen
6 kuukaudesta alkaen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, ennustavatko korkeammat ennen leikkausta psyykkiset ahdistukset huonompia tuloksia artroskooppisen kiertomansetin korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta alkaen
6 kuukaudesta alkaen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert z Tashjian, MD, University Of Utah Orthopedics Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa