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AL 아밀로이드증의 방사선면역영상

2012년 10월 10일 업데이트: Alan Solomon, University of Tennessee

124I 표지 아밀로이드 반응성 단클론 항체 Mu 11-1F4를 사용한 AL 아밀로이드증 환자의 방사선면역영상(PET/CT)

이 연구의 목적은 AL 아밀로이드증 환자에서 PET/CT 영상화를 통해 아밀로이드 침착물의 존재 및 분포를 문서화하기 위한 방사성 표지된 아밀로이드 반응성 단일클론 항체의 능력을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 적격하려면 환자는 심각한 심장 질환(뉴욕 심장 협회 클래스 IV)이 없는 AL 아밀로이드증 진단을 받았고 신장 투석을 받고 있지 않아야 합니다. 또한 테스트 후 혈액에 마우스 단백질에 대한 항체가 포함되어 있지 않아야 합니다. 이 연구는 방사성 표지된 항체를 10분 이상 정맥 주사한 다음 48시간 후에 PET/CT 스캔이 필요합니다. 반복 스캔은 항체 주입 후 5일 또는 7일 후에 수행됩니다. 항체 주입 후 4주 및 8주 후에 5ml 혈액 검체를 제공해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AL 아밀로이드증 진단 확인

제외 기준:

  • 뉴욕심장협회 4급
  • 신장 투석 환자
  • 마우스 단백질에 대한 혈청 항체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: I-124 Mu 11-1F4 무균 주사
단일 팔 연구
생물학적: 124I 표지된 모노클로날 항체 Mu 11-1F4
방사성 표지 항체의 단일 주입: 2mCi(1mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AL 아밀로이드 침착물의 방사선면역영상
기간: 36개월
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PET/CT에 의해 결정된 아밀로이드 침착물의 영상화
기간: 10-14일
10-14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee

협력자

Food and Drug Administration (FDA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2625A
  • FD-R-003420-01-A1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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