AL 淀粉样变性的放射免疫成像
2012年10月10日 更新者：Alan Solomon、University of Tennessee
使用 124 I 标记的淀粉样蛋白反应性单克隆抗体 Mu 11-1F4 对 AL 淀粉样变性患者进行放射免疫成像 (PET/CT)
该研究的目的是确定放射性标记的淀粉样蛋白反应性单克隆抗体通过 PET/CT 成像记录 AL 淀粉样变性患者淀粉样蛋白沉积物的存在和分布的能力。
研究概览
详细说明
要符合这项研究的条件，患者必须确诊为 AL 淀粉样变性病，但没有明显的心脏疾病（纽约心脏协会 IV 级），并且没有进行肾透析。
此外，经过测试，他们的血液中不得含有针对小鼠蛋白质的抗体。
该研究需要在 10 分钟内静脉输注放射性标记抗体，然后在 48 小时后进行 PET/CT 扫描。
抗体输注后 5 或 7 天进行重复扫描。
抗体输注后 4 周和 8 周需要提供 5 毫升血液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- University of Tennessee Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AL 淀粉样变性确诊
排除标准：
- 纽约心脏协会 IV 级
- 肾透析患者
- 鼠蛋白血清抗体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：I-124 Mu 11-1F4无菌注射液
单臂研究
|
单次输注放射性标记抗体：2mCi (1 mg)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AL 淀粉样沉积物的放射免疫成像
大体时间：36个月
|
36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 PET/CT 确定的淀粉样沉积物成像
大体时间：10-14天
|
10-14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月10日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AL淀粉样变性的临床试验
-
Asociación para Evitar la Ceguera en México完全的
-
European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica主动，不招人
-
Boston Medical CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.完全的
-
IRCCS Policlinico S. Matteo终止
-
Florian MichelGerman Federal Ministry of Education and Research完全的
-
Prothena Biosciences Ltd.招聘中轻链 (AL) 淀粉样变性美国, 大韩民国, 澳大利亚, 丹麦, 法国, 意大利, 西班牙, 以色列, 台湾, 奥地利, 加拿大, 捷克语, 德国, 希腊, 匈牙利, 日本, 荷兰, 波兰, 葡萄牙, 火鸡, 英国, 比利时, 爱尔兰