IBD에서 점막 치유 평가를 위한 내시경
2020년 12월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
IBD의 점막 치유 평가를 위한 HD+ 내시경 및 i-Scan을 사용한 고급 내시경 영상
염증성 장 질환(IBD)은 만성 장 질환의 두 가지 주요 형태인 크론병과 궤양성 대장염(UC)을 포함합니다. 진단은 염증 패턴, 선와 농양 및 육아종을 포함한 여러 육안 및 조직학적 특징을 기반으로 합니다. i-Scan은 비디오 프로세서의 내시경 이미지를 사용하고 실시간으로 가상 이미지를 재구성하여 모세혈관 패턴의 대비를 개선하고 점막 표면을 강화합니다(소위 가상 색소내시경).
본 연구의 주요 목적은 IBD 환자에서 점막 치유의 내시경적 특징을 결정하고 이러한 특징을 임상 및 조직학적 데이터와 비교하여 점막 치유의 새로운 내시경적 분류를 확립하고 관해 및 재발.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
232
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크론병 및 궤양성 대장염 환자가 전향적으로 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18-85세
- 임상 시험의 특성 및 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력
- 대장내시경을 받는 피험자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 중증 응고병증(프로트롬빈 시간 < 대조군의 50%, 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초)
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 위장관 출혈
- 기관에 거주(예: 감옥)
- 직장결장절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크론병 - 활동성
질병의 활성 단계에 있는 환자
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환자는 고급 내시경 이미징을 받게 됩니다.
소견은 조직병리학적 및 임상적 결과와 비교될 것입니다.
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크론병 - 정지기
질병의 정지기에 있는 환자
|
환자는 고급 내시경 이미징을 받게 됩니다.
소견은 조직병리학적 및 임상적 결과와 비교될 것입니다.
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궤양성 대장염 - 활성
질병의 활성 단계에 있는 환자
|
환자는 고급 내시경 이미징을 받게 됩니다.
소견은 조직병리학적 및 임상적 결과와 비교될 것입니다.
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|
궤양성 대장염 - 정지 상태
질병의 정지기에 있는 환자
|
환자는 고급 내시경 이미징을 받게 됩니다.
소견은 조직병리학적 및 임상적 결과와 비교될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 치유
기간: 최대 3년
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점막 염증의 고화질 백색광 내시경 및 i-Scan 기능을 결정합니다(예:
점막 치유의 새로운 내시경적 분류를 확립하기 위해 IBD에서 미란, 홍반, 궤양성 병변).
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 상관관계
기간: 최대 3년
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완화 및 재발의 매개변수로서 점막 치유를 평가하기 위한 내시경 소견과 임상 및 조직병리학적 데이터의 비교.
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최대 3년
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치료 효과
기간: 최대 3년
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다양한 치료 전략(예:
항-TNF 치료) 특성(예:
미란, 궤양, 홍반) 점막 치유.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helmut Neumann, Professor, Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
- 수석 연구원: Markus F. Neurath, Professor, Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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