Endoscopia para avaliação da cicatrização da mucosa em DII
Imagem Endoscópica Avançada Usando Endoscopia HD+ e i-Scan para Avaliação da Cicatrização da Mucosa em DII
A doença inflamatória intestinal (DII) engloba duas formas principais de distúrbios intestinais crônicos, a doença de Crohn e a colite ulcerativa (CU). O diagnóstico é baseado em várias características macroscópicas e histológicas, incluindo padrões de inflamação, abscessos em criptas e granulomas. O i-Scan usa uma imagem endoscópica do processador de vídeo e reconstrói imagens virtuais em tempo real, resultando em um melhor contraste dos padrões capilares e aprimoramento da superfície da mucosa (a chamada cromoendoscopia virtual).
O principal objetivo deste estudo é determinar as características endoscópicas da cicatrização da mucosa em pacientes com DII e comparar essas características com dados clínicos e histológicos, a fim de estabelecer uma nova classificação endoscópica da cicatrização da mucosa e avaliar a cicatrização da mucosa como parâmetro de remissão e recaída.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade 18-85 anos
- Capacidade dos sujeitos de entender o caráter e as consequências individuais do ensaio clínico
- Indivíduos submetidos à colonoscopia
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Coagulopatia grave (tempo de protrombina < 50% do controle, tempo de tromboplastina parcial > 50 s)
- Gravidez ou amamentação
- Hemorragia gastrointestinal ativa
- Residir em instituições (ex. prisão)
- Proctocolectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Crohn - ativa
Pacientes na fase ativa da doença
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Os pacientes serão submetidos a imagens endoscópicas avançadas.
Os achados serão comparados aos resultados histopatológicos e clínicos.
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Doença de Crohn - quiescente
Pacientes na fase quiescente da doença
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Os pacientes serão submetidos a imagens endoscópicas avançadas.
Os achados serão comparados aos resultados histopatológicos e clínicos.
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Colite ulcerativa - ativa
Pacientes na fase ativa da doença
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Os pacientes serão submetidos a imagens endoscópicas avançadas.
Os achados serão comparados aos resultados histopatológicos e clínicos.
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Colite ulcerativa - quiescente
Pacientes na fase quiescente da doença
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Os pacientes serão submetidos a imagens endoscópicas avançadas.
Os achados serão comparados aos resultados histopatológicos e clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização da mucosa
Prazo: até três anos
|
Determinaremos as características endoscópicas de luz branca de alta definição e i-Scan da inflamação da mucosa (por exemplo,
erosões, eritema, lesões ulcerosas) na DII, a fim de estabelecer uma nova classificação endoscópica da cicatrização da mucosa.
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até três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação histológica
Prazo: até três anos
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Comparação de dados clínicos e histopatológicos com achados endoscópicos para avaliar a cicatrização da mucosa como parâmetro de remissão e recidiva.
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até três anos
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Efeito terapêutico
Prazo: até três anos
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Iremos avaliar o efeito de diferentes estratégias terapêuticas (ex.
tratamento anti-TNF) nas características (por exemplo,
erosões, úlceras, eritema) da cicatrização da mucosa.
|
até três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Neumann, Professor, Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
- Investigador principal: Markus F. Neurath, Professor, Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN-0007
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