Endoscopie pour l'évaluation de la cicatrisation des muqueuses dans les MII
Imagerie endoscopique avancée utilisant l'endoscopie HD+ et i-Scan pour l'évaluation de la cicatrisation des muqueuses dans les MII
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) englobent deux formes principales de troubles intestinaux chroniques, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse (CU). Le diagnostic repose sur plusieurs caractéristiques macroscopiques et histologiques, notamment des schémas d'inflammation, des abcès des cryptes et des granulomes. i-Scan utilise une image endoscopique du processeur vidéo et reconstruit des images virtuelles en temps réel, ce qui améliore le contraste des motifs capillaires et l'amélioration de la surface muqueuse (appelée chromoendoscopie virtuelle).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les caractéristiques endoscopiques de la cicatrisation muqueuse chez les patients atteints de MICI et de comparer ces caractéristiques aux données cliniques et histologiques afin d'établir une nouvelle classification endoscopique de la cicatrisation muqueuse et d'évaluer la cicatrisation muqueuse comme paramètre de rémission et rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge 18-85 ans
- Capacité des sujets à comprendre le caractère et les conséquences individuelles de l'essai clinique
- Sujets subissant une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Coagulopathie sévère (temps de prothrombine < 50 % du contrôle, temps de thromboplastine partielle > 50 s)
- Grossesse ou allaitement
- Saignement gastro-intestinal actif
- Résider en institution (ex. prison)
- Proctocolectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie de Crohn - active
Patients en phase active de la maladie
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Les patients subiront une imagerie endoscopique avancée.
Les résultats seront comparés aux résultats histopathologiques et cliniques.
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Maladie de Crohn - au repos
Patients en phase de repos de la maladie
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Les patients subiront une imagerie endoscopique avancée.
Les résultats seront comparés aux résultats histopathologiques et cliniques.
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Colite ulcéreuse - active
Patients en phase active de la maladie
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Les patients subiront une imagerie endoscopique avancée.
Les résultats seront comparés aux résultats histopathologiques et cliniques.
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Colite ulcéreuse - quiescente
Patients en phase de repos de la maladie
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Les patients subiront une imagerie endoscopique avancée.
Les résultats seront comparés aux résultats histopathologiques et cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cicatrisation muqueuse
Délai: jusqu'à trois ans
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Nous déterminerons les caractéristiques endoscopiques à lumière blanche haute définition et i-Scan de l'inflammation des muqueuses (par ex.
érosions, érythèmes, lésions ulcéreuses) dans les MICI afin d'établir une nouvelle classification endoscopique de la cicatrisation muqueuse.
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jusqu'à trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation histologique
Délai: jusqu'à trois ans
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Comparaison des données cliniques et histopathologiques avec les résultats endoscopiques pour évaluer la cicatrisation muqueuse comme paramètre de rémission et de rechute.
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jusqu'à trois ans
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Effet thérapeutique
Délai: jusqu'à trois ans
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Nous évaluerons l'effet de différentes stratégies thérapeutiques (ex.
traitement anti-TNF) sur les caractéristiques (ex.
érosions, ulcères, érythème) de cicatrisation muqueuse.
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jusqu'à trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helmut Neumann, Professor, Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
- Chercheur principal: Markus F. Neurath, Professor, Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN-0007
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