이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 맹장염에서 항생제 대 수술 (ASAA)

2014년 6월 16일 업데이트: Michele Pisano, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

급성 충수돌기염에서 항생제 대 수술; 전향적 무작위 연구 치료 의도. ASAA 연구

급성 맹장염(AA)은 평생 위험도가 7-8%이고 20대에 가장 높은 발병률을 보이는 매우 흔한 질병입니다. AA의 병인은 여전히 ​​잘 이해되지 않고 있습니다. 가장 일반적인 가설은 맹장 폐쇄에 이어 충수벽 장벽이 손상되어 벽 천공 및/또는 농양이 형성된다는 것입니다1. 그러나 일부 연구에서는 합병증이 없는 맹장염과 합병증이 있는 충수돌기염이 서로 다른 치료를 허용하는 서로 다른 개체임을 시사합니다. 본 연구는 AA 1차 발병 확률이 높은 모집단을 대상으로 수술 대비 항생제 치료 효과에 있어 열등하지 않음을 검증하는 것을 목적으로 한다. AA의 첫 번째 에피소드를 겪을 확률이 높은 인구에서.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

218

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • 모병
        • 1St General Surgery Unit Papa Giovanni XXIII Hospital Bergamo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자
  • Andersson 점수 또는 복부 초음파와의 조합으로 진단된 의심되는 AA의 첫 번째 에피소드

제외 기준:

  • 잠재적인 면역 결핍 상태가 있는 환자
  • 지난 30일 동안 다른 감염성 질환 또는 수술에 대한 항생제 투여
  • 연구 프로토콜에 확립된 항생제에 대한 알레르기
  • 연구 프로토콜의 수락 없음
  • 지난 6개월 동안 임신 또는 분만
  • ASA IV 또는 V, 이탈리아어 또는 영어를 유창하게 구사할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에르타페넴
에르타페넴 i.v,m 1g, 1일 1회, 3일
ACTIVE_COMPARATOR: 충수 절제
맹장 절제술은 Ertapenem과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2주(수술군 수술 또는 항생제 3차 에르타페넴 투여 후)까지 통증, 발열, WBC ≤ 10000, CRP ≤ 1까지 증상이 없는 환자의 비율
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과는 2주 후 및 1년 후에 발생하는 주요 합병증으로 간주됩니다. 전화상담은 1년후에 진행됩니다
기간: 2주 ~ 1년
  1. 수술:

    장 폐색(복부 엑스레이에서 체액 수준이 낮고/가시토그라핀에 의해 해결되지 않음) 또는 복강내 농양으로 인한 재중재 비율; 절개 탈장 또는 상처 열개.

  2. 항생 물질:

새로운 AA의 진단 비율. 우리는 또한 48시간 이상의 장 폐색(위창자 배출, 구토물 또는 조합 없음) 또는 복강내 농양에 대한 개입 비율을 등록할 것입니다.

추가 이차 결과는 상처 감염, 음성 맹장 절제술입니다. 입원 및 결근.

2주 ~ 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Luca Ansaloni, Papa Giovanni XXIII Hospital Bergamo
  • 수석 연구원: Michele Pisano, Papa Giovanni XXIII Hospital Bergamo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에르타페넴에 대한 임상 시험

3
구독하다