자궁내막종의 외과적 치료가 난소예비군에 미치는 영향
2011년 8월 26일 업데이트: Saad Amer
난소 예비군에 대한 난소 자궁내막종의 외과적 치료의 영향: 복강경 난소 방광 절제술 대 낭종 절제술의 무작위 대조 시험 - 파일럿 연구
이 연구의 목적은 자궁내막종이라고 하는 난소 낭종의 치료에 일반적으로 사용되는 두 가지 외과적 절차(낭종을 잘라내는 것 - "낭종 절제술", 또는 배액하고 내부 내벽을 소작하는 것 - "절제") 중 어느 것이 가장 적게 발생하는지 평가하는 것입니다. 난소에 손상을 주므로 환자의 미래 생식 가능성을 유지하는 데 가장 좋습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Derby, 영국, DE22 3NE
- 모병
- Royal Derby Hospital
-
연락하다:
- Saad Amer, MD, MRCOG
- 전화번호: +44(1332)724612
- 이메일: saad.amer@nottingham.ac.uk
-
연락하다:
- Francesca Raffi, MBChB, MRCOG
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 직경 ≥ 3cm 및 ≤ 8cm인 일측성 자궁내막종 치료를 위해 복강경 수술을 받는 여성
제외 기준:
- 에스트로겐 억제 약물을 투여받은 환자(예: 경구 피임약, GnRHa) 지난 6개월 동안
- 이전에 자궁내막종으로 수술적 치료를 받은 적이 있는 환자
- 양측성 자궁내막종 환자
- 크기가 3cm 미만이거나 크기가 8cm 이상인 자궁내막종 환자
- 감소된 난소예비력의 수술 전 증거
- 임산부
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 방광절제술
난소 자궁내막종으로 방광절제술을 받는 환자
|
난소 자궁내막종 수술을 받는 환자
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제거
난소 자궁내막종 절제술을 받는 환자
|
난소 자궁내막종 수술을 받는 환자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항뮬러관 호르몬(AMH)
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 항뮬러관 호르몬 수치 변화(1주, 3개월, 6개월 시점)
|
수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난포 자극 호르몬(FSH)
기간: 6 개월
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수술 후 난포자극호르몬 수치 변화(1주, 3개월, 6개월)
|
6 개월
|
|
AFC(Antral Follicle Count)
기간: 3 개월
|
수술 후 AFC 변화(3개월 시점)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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