子宫内膜异位症手术治疗对卵巢储备的影响
2011年8月26日 更新者：Saad Amer
卵巢子宫内膜异位囊肿手术治疗对卵巢储备的影响：腹腔镜卵巢囊肿切除术与囊肿消融术的随机对照试验 - 初步研究
本研究的目的是评估治疗称为子宫内膜异位囊肿的卵巢囊肿的两种常用外科手术（切除囊肿 - “囊肿切除术”，或将其引流并烧灼其内层 - “消融术”）中哪一种引起的最少对卵巢的损害，因此最有利于维持患者未来的生育潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Derby、英国、DE22 3NE
- 招聘中
- Royal Derby Hospital
-
接触：
- Saad Amer, MD, MRCOG
- 电话号码：+44(1332)724612
- 邮箱：saad.amer@nottingham.ac.uk
-
接触：
- Francesca Raffi, MBChB, MRCOG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜手术治疗直径≥3cm且≤8cm的单侧子宫内膜异位瘤的女性
排除标准：
- 接受过雌激素抑制药物治疗的患者（例如 口服避孕药 (GnRHa) 在前六个月
- 先前接受过子宫内膜异位症手术治疗的患者
- 双侧子宫内膜异位症患者
- 子宫内膜异位症小于3cm或大于8cm的患者
- 卵巢储备减少的术前证据
- 怀孕患者
- 无法给予知情同意的患者，例如 精神上无行为能力的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：膀胱切除术
因卵巢子宫内膜异位症接受膀胱切除术的患者
|
接受卵巢子宫内膜异位症手术的患者
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：消融
接受卵巢子宫内膜异位症切除术的患者
|
接受卵巢子宫内膜异位症手术的患者
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗苗勒管激素 (AMH)
大体时间：术后6个月
|
手术后抗苗勒管激素水平的变化（1周、3个月、6个月）
|
术后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
促卵泡激素 (FSH)
大体时间：6个月
|
手术后促卵泡激素水平的变化（一周、三个月和六个月）
|
6个月
|
|
窦卵泡计数 (AFC)
大体时间：3个月
|
手术后 AFC 的变化（三个月时）
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月26日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月26日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.