Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​kirurgisk behandling af endometriomer på ovariereserve

26. august 2011 opdateret af: Saad Amer

Virkningen af ​​kirurgisk behandling af ovarieendometriomer på ovariereserve: et randomiseret kontrolleret forsøg med laparoskopisk ovariecystektomi versus cysteablation - en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilken af ​​to almindeligt anvendte kirurgiske procedurer i behandlingen af ​​ovariecyster kaldet endometriomer (udskæring af cysten - "cystektomi", eller dræning af den og kauterisering af dens inderside - "ablation") forårsager mindst skader på æggestokken og er derfor bedst til at opretholde en patients fremtidige fertilitetspotentiale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår laparoskopisk kirurgi til behandling af unilaterale endometriomer, der måler ≥ 3 cm og ≤ 8 cm i diameter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget østrogenundertrykkende medicin (f. p-piller, GnRHa) i løbet af de foregående seks måneder
  • Patienter, der tidligere har gennemgået kirurgisk behandling af endometriomer
  • Patienter med bilaterale endometriomer
  • Patienter med endometriomer på mindre end 3 cm i størrelse eller mere end 8 cm i størrelse
  • Præ-kirurgiske tegn på reduceret ovariereserve
  • Gravide patienter
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke f.eks. patienter med psykisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cystektomi
Patienter, der gennemgår cystektomi for ovarieendometriom
Procedure: Kirurgi for ovarieendometriom
Patienter, der skal opereres for ovarieendometriom
Andre navne:
  • Patienter, der gennemgår cystektomi for ovarieendometriom
ACTIVE_COMPARATOR: Ablation
Patienter, der gennemgår ablation for ovarieendometriom
Procedure: Kirurgi for ovarieendometriom
Patienter, der skal opereres for ovarieendometriom
Andre navne:
  • Patienter, der gennemgår cystektomi for ovarieendometriom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Mullerian Hormon (AMH)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Ændring i niveauet af anti-mullerian hormon efter operationen (ved en uge, tre måneder og seks måneder)
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follikelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i follikelstimulerende hormonniveauer efter operationen (ved en uge, tre måneder og seks måneder)
6 måneder
Antal antral follikel (AFC)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i AFC efter operationen (ved tre måneder)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saad Amer

Samarbejdspartnere

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (SKØN)

30. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R&D: DHRD/2010/089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi for ovarieendometriom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner