Der Einfluss der chirurgischen Behandlung von Endometriomen auf die Eierstockreserve
26. August 2011 aktualisiert von: Saad Amer
Der Einfluss der chirurgischen Behandlung von ovariellen Endometriomen auf die ovarielle Reserve: eine randomisierte kontrollierte Studie zur laparoskopischen ovariellen Zystektomie im Vergleich zur Zystenablation – eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, welches von zwei häufig verwendeten chirurgischen Verfahren bei der Behandlung von Ovarialzysten, den so genannten Endometriomen (Herausschneiden der Zyste – „Zystektomie“ oder Entleeren und Ausbrennen der inneren Auskleidung – „Ablation“) am wenigsten verursacht Schäden an den Eierstöcken und ist daher am besten geeignet, das zukünftige Fruchtbarkeitspotential einer Patientin zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
- Rekrutierung
- Royal Derby Hospital
-
Kontakt:
- Saad Amer, MD, MRCOG
- Telefonnummer: +44(1332)724612
- E-Mail: saad.amer@nottingham.ac.uk
-
Kontakt:
- Francesca Raffi, MBChB, MRCOG
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer laparoskopischen Operation zur Behandlung einseitiger Endometriome mit einem Durchmesser von ≥ 3 cm und ≤ 8 cm unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Östrogen-unterdrückende Medikamente (z. orale Kontrazeptiva, GnRHa) während der letzten sechs Monate
- Patienten, die sich zuvor einer chirurgischen Behandlung von Endometriomen unterzogen haben
- Patienten mit bilateralen Endometriomen
- Patientinnen mit Endometriomen von weniger als 3 cm Größe oder mehr als 8 cm Größe
- Präoperativer Nachweis einer reduzierten ovariellen Reserve
- Schwangere Patienten
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, z. Patienten mit geistiger Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zystektomie
Patienten, die sich einer Zystektomie wegen Ovarial-Endometriom unterziehen
|
Patienten, die sich einer Ovarial-Endometriom-Operation unterziehen
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abtragung
Patienten, die sich einer Ablation wegen Ovarial-Endometriom unterziehen
|
Patienten, die sich einer Ovarial-Endometriom-Operation unterziehen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anti-Müller-Hormon (AMH)
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Veränderung des Anti-Müller-Hormonspiegels nach der Operation (nach einer Woche, drei Monaten und sechs Monaten)
|
6 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Follikelstimulierendes Hormon (FSH)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Veränderung des follikelstimulierenden Hormonspiegels nach der Operation (nach einer Woche, drei Monaten und sechs Monaten)
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6 Monate
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Antrumfollikelzahl (AFC)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung der AFC nach der Operation (nach drei Monaten)
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R&D: DHRD/2010/089
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