Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хирургического лечения эндометриом на овариальный резерв

26 августа 2011 г. обновлено: Saad Amer

Влияние хирургического лечения эндометриом яичников на овариальный резерв: рандомизированное контролируемое исследование лапароскопической цистэктомии яичников по сравнению с аблацией кисты - пилотное исследование

Целью данного исследования является оценка того, какая из двух широко используемых хирургических процедур при лечении кист яичников, называемых эндометриомами (вырезание кисты — «цистэктомия», или ее дренирование и прижигание внутренней оболочки — «абляция») вызывает наименьшие повреждение яичников и, следовательно, лучше всего подходит для поддержания потенциала фертильности пациентки в будущем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу односторонних эндометриом диаметром ≥ 3 см и ≤ 8 см.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие препараты, подавляющие эстроген (например, пероральные противозачаточные таблетки, аГнРГ) в течение предыдущих шести месяцев
  • Пациентки, ранее перенесшие хирургическое лечение эндометриом
  • Пациенты с двусторонними эндометриомами
  • Пациенты с эндометриомами менее 3 см или более 8 см
  • Предоперационные данные о снижении овариального резерва
  • Беременные пациенты
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, т.е. пациенты с умственной отсталостью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Цистэктомия
Пациенты, перенесшие цистэктомию по поводу эндометриомы яичника
Процедура: Операция по поводу эндометриомы яичника
Пациенты, перенесшие операцию по поводу эндометриомы яичника
Другие имена:
  • Пациенты, перенесшие цистэктомию по поводу эндометриомы яичника
ACTIVE_COMPARATOR: Абляция
Пациенты, перенесшие аблацию по поводу эндометриомы яичника
Процедура: Операция по поводу эндометриомы яичника
Пациенты, перенесшие операцию по поводу эндометриомы яичника
Другие имена:
  • Пациенты, перенесшие цистэктомию по поводу эндометриомы яичника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антимюллеровский гормон (АМГ)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Изменение уровня антимюллерова гормона после операции (через неделю, три месяца и шесть месяцев)
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение уровня фолликулостимулирующего гормона после операции (через неделю, три месяца и шесть месяцев)
6 месяцев
Подсчет антральных фолликулов (AFC)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение АФК после операции (через три месяца)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saad Amer

Соавторы

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R&D: DHRD/2010/089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться