O impacto do tratamento cirúrgico dos endometriomas na reserva ovariana
26 de agosto de 2011 atualizado por: Saad Amer
O impacto do tratamento cirúrgico de endometriomas ovarianos na reserva ovariana: um estudo controlado randomizado de cistectomia ovariana laparoscópica versus ablação de cisto - um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar qual dos dois procedimentos cirúrgicos comumente utilizados no tratamento de cistos ovarianos denominados endometriomas (corte do cisto - "cistectomia" ou drenagem e cauterização de seu revestimento interno - "ablação") causa menos danos ao ovário e, portanto, é melhor para manter o futuro potencial de fertilidade de um paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3NE
- Recrutamento
- Royal Derby Hospital
-
Contato:
- Saad Amer, MD, MRCOG
- Número de telefone: +44(1332)724612
- E-mail: saad.amer@nottingham.ac.uk
-
Contato:
- Francesca Raffi, MBChB, MRCOG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à cirurgia laparoscópica para tratamento de endometriomas unilaterais medindo ≥ 3cm e ≤ 8cm de diâmetro
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam drogas supressoras de estrogênio (p. pílulas anticoncepcionais orais, GnRHa) durante os seis meses anteriores
- Pacientes que já foram submetidas a tratamento cirúrgico de endometriomas
- Pacientes com endometriomas bilaterais
- Pacientes com endometriomas com menos de 3 cm de tamanho ou mais de 8 cm de tamanho
- Evidência pré-cirúrgica de reserva ovariana reduzida
- pacientes grávidas
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado, por ex. pacientes com incapacidade mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cistectomia
Pacientes submetidas a cistectomia para endometrioma ovariano
|
Pacientes submetidas a cirurgia para endometrioma ovariano
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ablação
Pacientes submetidas a ablação de endometrioma ovariano
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Pacientes submetidas a cirurgia para endometrioma ovariano
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hormônio Anti-Mulleriano (AMH)
Prazo: 6 meses pós-operatório
|
Mudança no nível de hormônio antimulleriano após a cirurgia (em uma semana, três meses e seis meses)
|
6 meses pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hormônio Folículo Estimulante (FSH)
Prazo: 6 meses
|
Mudança nos níveis de hormônio folículo estimulante após a cirurgia (em uma semana, três meses e seis meses)
|
6 meses
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Contagem de folículos antrais (AFC)
Prazo: 3 meses
|
Mudança na AFC após a cirurgia (aos três meses)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R&D: DHRD/2010/089
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