Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kirurgisk behandling av endometriom på äggstocksreserv

26 augusti 2011 uppdaterad av: Saad Amer

Effekten av kirurgisk behandling av ovarieendometriom på ovariereserven: en randomiserad kontrollerad studie av laparoskopisk ovariecystektomi kontra cystablation - en pilotstudie

Syftet med denna studie är att bedöma vilken av två vanliga kirurgiska ingrepp vid behandling av ovariecystor som kallas endometriom (att skära ut cystan - "cystektomi", eller dränera den och kauterisera dess inre slemhinna - "ablation") som orsakar minst skada på äggstocken och är därför bäst på att upprätthålla en patients framtida fertilitetspotential.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Derby, Storbritannien, DE22 3NE
        • Rekrytering
        • Royal Derby Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Francesca Raffi, MBChB, MRCOG

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår laparoskopisk kirurgi för behandling av unilaterala endometriom som mäter ≥ 3 cm och ≤ 8 cm i diameter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått östrogenhämmande läkemedel (t. p-piller, GnRHa) under de föregående sex månaderna
  • Patienter som tidigare genomgått kirurgisk behandling av endometriom
  • Patienter med bilaterala endometriom
  • Patienter med endometriom som är mindre än 3 cm i storlek eller mer än 8 cm i storlek
  • Pre-kirurgiska bevis på minskad äggstocksreserv
  • Gravida patienter
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke t.ex. patienter med psykisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cystektomi
Patienter som genomgår cystektomi för ovarieendometriom
Procedur: Kirurgi för äggstocksendometriom
Patienter som genomgår operation för äggstocksendometriom
Andra namn:
  • Patienter som genomgår cystektomi för ovarieendometriom
ACTIVE_COMPARATOR: Ablation
Patienter som genomgår ablation för äggstocksendometriom
Procedur: Kirurgi för äggstocksendometriom
Patienter som genomgår operation för äggstocksendometriom
Andra namn:
  • Patienter som genomgår cystektomi för ovarieendometriom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-Mullerian Hormon (AMH)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Förändring i anti-mullerian hormonnivå efter operation (vid en vecka, tre månader och sex månader)
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Follikelstimulerande hormon (FSH)
Tidsram: 6 månader
Förändring i follikelstimulerande hormonnivåer efter operation (vid en vecka, tre månader och sex månader)
6 månader
Antral follikelräkning (AFC)
Tidsram: 3 månader
Förändring i AFC efter operation (vid tre månader)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saad Amer

Samarbetspartners

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R&D: DHRD/2010/089

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera