Wpływ leczenia operacyjnego endometriozy na rezerwę jajnikową
26 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Saad Amer
Wpływ leczenia chirurgicznego endometriozy jajnika na rezerwę jajnika: randomizowana, kontrolowana próba laparoskopowej cystektomii jajnika w porównaniu z ablacją torbieli - badanie pilotażowe
Celem niniejszej pracy jest ocena, który z dwóch powszechnie stosowanych zabiegów chirurgicznych w leczeniu torbieli jajnika zwanych endometriozą (wycięcie torbieli – „cystektomia” lub drenaż i wypalenie jej wyściółki – „ablacja”) powoduje najmniej uszkodzenia jajnika i dlatego najlepiej utrzymuje przyszły potencjał płodności pacjentki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- Rekrutacyjny
- Royal Derby Hospital
-
Kontakt:
- Saad Amer, MD, MRCOG
- Numer telefonu: +44(1332)724612
- E-mail: saad.amer@nottingham.ac.uk
-
Kontakt:
- Francesca Raffi, MBChB, MRCOG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane zabiegom laparoskopowym w celu leczenia endometriozy jednostronnej o średnicy ≥ 3 cm i ≤ 8 cm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali leki hamujące estrogen (np. doustne tabletki antykoncepcyjne, GnRHa) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli chirurgiczne leczenie endometriozy
- Pacjenci z obustronnymi endometriami
- Pacjenci z endometriozą o wielkości mniejszej niż 3 cm lub większej niż 8 cm
- Przedoperacyjne dowody zmniejszonej rezerwy jajnikowej
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody np. pacjentów z upośledzeniem umysłowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wycięcie pęcherza
Pacjenci poddawani cystektomii z powodu endometriozy jajnika
|
Pacjenci poddawani operacji z powodu endometriozy jajnika
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ablacja
Pacjenci poddawani ablacji z powodu endometriozy jajnika
|
Pacjenci poddawani operacji z powodu endometriozy jajnika
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormon anty-Mullerowski (AMH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zmiana poziomu hormonu antymüllerowskiego po operacji (po tygodniu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach)
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormon folikulotropowy (FSH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana poziomu hormonu folikulotropowego po operacji (po tygodniu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach)
|
6 miesięcy
|
|
Liczba pęcherzyków antralnych (AFC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana AFC po operacji (po trzech miesiącach)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R&D: DHRD/2010/089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .