Endometriooman kirurgisen hoidon vaikutus munasarjareserviin
perjantai 26. elokuuta 2011 päivittänyt: Saad Amer
Munasarjan endometrioomien kirurgisen hoidon vaikutus munasarjareserviin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus laparoskooppisesta munasarjakystektomiasta versus kystaablaatio - pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mikä kahdesta yleisesti käytetystä kirurgisesta toimenpiteestä endometrioomiksi kutsuttujen munasarjakystojen hoidossa (kystan leikkaaminen - "kystektomia" tai sen tyhjennys ja sen sisäkalvon kauterisointi - "ablaatio") aiheuttaa vähiten vaurioittaa munasarjaa ja on siksi paras potilaan tulevan hedelmällisyyspotentiaalin ylläpitäjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Rekrytointi
- Royal Derby Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saad Amer, MD, MRCOG
- Puhelinnumero: +44(1332)724612
- Sähköposti: saad.amer@nottingham.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Raffi, MBChB, MRCOG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus halkaisijaltaan ≥ 3 cm ja ≤ 8 cm yksipuolisten endometrioomien hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet estrogeenia estäviä lääkkeitä (esim. suun kautta otettavat ehkäisytabletit, GnRHa) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaat, joille on aiemmin tehty endometrioomien kirurginen hoito
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen endometriooma
- Potilaat, joiden endometriooma on kooltaan alle 3 cm tai yli 8 cm
- Leikkausta edeltävät todisteet munasarjojen vähenemisestä
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta esim. mielenterveysongelmista kärsiville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kystektomia
Potilaat, joille tehdään kystektomia munasarjan endometriooman vuoksi
|
Potilaat, joille tehdään leikkaus munasarjan endometriooman vuoksi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ablaatio
Potilaat, joille tehdään munasarjan endometriooman ablaatio
|
Potilaat, joille tehdään leikkaus munasarjan endometriooman vuoksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Muller-hormoni (AMH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos anti-muller-hormonitasossa leikkauksen jälkeen (viikko, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos follikkelia stimuloivassa hormonissa leikkauksen jälkeen (viikko, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta)
|
6 kuukautta
|
|
Antral follicle Count (AFC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AFC:n muutos leikkauksen jälkeen (kolmen kuukauden kohdalla)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R&D: DHRD/2010/089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .