혈액 악성 종양 환자의 동종 말초 혈액 줄기 세포 이식 후 이식편대숙주병 예방을 위한 시클로포스파미드

포함 기준:

• t(9;22), t(1;19), t(4; t(9;22), t(1;19), t(4; 11) 또는 혼합 계통 백혈병(MLL) 재배열; 최소 잔여 질병의 존재; 전구체 B-세포 면역표현형; 진단 시 높은 백혈구(WBC)(B-ALL에서 > 30,000/ul; T-ALL에서 > 100,000/ul); 또는 유도 요법 후 CR 달성 지연(> 4주); 높은 재발 위험을 부여하는 것으로 간주되는 추가 임상 특성은 수석 연구원(PI)과 논의하고 승인할 수 있습니다.

• 다음과 같이 정의된 저위험 기능을 가진 CR1 EXCEPT 환자의 급성 골수성 백혈병(AML):

  • c-kit 돌연변이가 없는 Inv 16 또는 t(8;21)
  • c-kit 돌연변이 없이 FLT3-ITD-음성 및 NPM1-양성인 정상 핵형
  • 그러나 (i) CR1을 달성하기 위해 1주기 이상의 유도 요법이 필요한 경우 (ii) 환자가 골수 섬유증 이외의 선행 골수이형성 증후군(MDS)을 앓았거나 (iii) ) 보조 AML
• 2차 이상의 급성 백혈병(CR >= 2)
• 골수 모세포가 =< 10%이고 순환 모세포가 없는 불응성 또는 재발성 AML 또는 입증된 골수외 질환
• 골수 모세포가 10% 미만인 골수이형성 증후군(MDS)에서 변형된 AML

• 다음과 같은 고위험 기능이 있는 MDS:

  • 고위험 세포유전학(7q--, inv[3], t[3q], del[3q] 또는 복합 핵형을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • IPSS(International Prognostic Scoring System) 중급(INT)-2 이상
  • 치료 관련 MDS
  • 환자가 21세 미만인 경우 MDS의 모든 단계
• 만성 골수성 백혈병(CML) 1기 이후 또는 티로신 키나제 억제제(성인) 또는 모든 단계(소아 < 21세)에 대한 내성 또는 내약성
• 만성 골수단구성 백혈병
• 필라델피아 음성 골수 증식 장애
• 림프종: 재발성 화학요법 민감성(완전 또는 부분 반응) 호지킨 또는 비호지킨 림프종
• 다발성 골수종 III기
• 환자 또는 법정대리인은 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
• 기증자: 기증자는 유전자형 HLA가 동일한 형제자매, 표현형이 HLA가 일치하는 1촌 친척 또는 HLA-A, B, C, DRB1에서 환자와 분자적으로 일치하는 비혈연 기증자여야 합니다.
• 기증자: 기증자는 FACT(Foundation for the Accreditation of Cell Therapy)에서 정의한 G-CSF(필그라스팀) 및 성분채집술 투여에 대한 선택 기준을 충족해야 하며 미국혈액은행협회(AABB)에 따라 선별됩니다.
• 기증자: 기증자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 자가 또는 동종 줄기세포 이식 이전
• 수행 상태 > 2(Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG]) 또는 < 50(Lansky; 환자의 경우 < 16세)
• 통제되지 않은 감염; 이전 감염이 연구에 등록할 수 있도록 적절하게 통제되고 있는지 여부에 관한 불확실성이 있는 경우 프로토콜 주임 조사자(PI)가 최종 중재자가 됩니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1, 2 또는 인간 T 세포 림프친화성 바이러스(HTLV)-1, 2에 대한 양성 혈청학
• 좌심실 박출률 < 45% 또는 단축률 < 25%; 조절되지 않는 부정맥 또는 증후성 심장 질환 없음
• 증상이 있는 폐질환; 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), 일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량(DLCO) = 예측치의 < 50%(헤모글로빈에 대해 보정됨); 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 경우 실내 공기의 산소 포화도 < 92%
• 계산됨(Cockcroft-Gault 또는 소아 환자에 대한 적절한 계산) 혈청 크레아티닌 청소율 =< 60 mL/min; 계산된 CrCl가 50-60mL/min이지만 24시간 소변 수집으로 측정된 CrCl이 > 60mL/min인 경우 이 측정은 허용 가능합니다.
• 총 혈청 빌리루빈이 정상 상한치의 2배 이상
• ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase)가 검사실 정상 상한보다 3배 이상 높음
• 여성 환자는 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 함(임신 가능성이 있는 모든 여성은 테스트를 수행해야 함)
• 기증자: 심리적, 생리학적 또는 의학적 이유로 G-CSF 또는 성분채집술의 투여를 견딜 수 없는 잠재적 기증자
• 기증자: 필그라스팀 또는 대장균 유래 단백질에 알레르기가 있는 기증자
• 기증자: 수혜자에 대한 기증자 관련 위험
• 기증자: 양성 항 기증자 림프구 독성 교차 일치
• 기증자: HIV 양성인 기증자