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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01428999
프로바이오틱스의 위장기능 및 장내 세균총 개선 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2011년 9월 2일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
본 연구의 목적은 "복합유산균"의 위장기능 및 장내세균총 개선 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
프로바이오틱스는 이전에 위장 기능을 개선하는 것으로 알려져 있었습니다. 이것은 단일 맹검 위약 대조군 임상 연구입니다. 우리는 연구(0주) 전에 위장 기능 설문지를 수행하고 기준 데이터로 대변을 수집할 것입니다. 그런 다음 건강한 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실험적: 3주 동안 프로바이오틱스 1팩 입찰. 프로바이오틱스: (AB-케피어): 락토바실러스 아시도필러스, 비피도박테리움 롱검, 락토바실러스 파라카제이, 락토바실러스 람노서스, 락토바실러스 퍼멘툼, 연쇄상구균 써모필러스, 락토바실러스 헬베티쿠스, 클루이베로마이세스 프라질리스. 기타 성분으로는 전분, 올리고당, 효모 분말, 우수한 표준 향신료, 판토텐산칼슘, VitB1, VitB12, 비오틴 및 엽산이 있습니다.
위약 그룹: 3주 동안 위약 1팩 입찰. 플라시보: 프로바이오틱스(AB-kefir)를 제외한 다른 구성 요소는 연구 그룹과 동일합니다.
그런 다음 연구 시작 후 1주, 2주, 3주 및 4주 말에 위장 기능 설문지 및 대변 수집을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20~40세의 건강한 사람
제외 기준:
- 1. 연구 전 1개월 이내에 프로바이오틱스 약물 및 박테리아 성장을 억제할 수 있는 식품을 사용하는 자 2. 활동성 감염이 있는 자 3. 활동성 또는 만성 위장관 질환이 있는 자 4. 시험 전 2주 이내에 설사를 한 자 5. 약물 또는 알코올 남용자 6. 순응도가 낮은 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스
3주 동안 1팩 입찰 사용
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프로바이오틱스 1팩(2g) 3주 입찰
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플라시보_COMPARATOR: 위약
3주 동안 위약 1팩 입찰
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프로바이오틱스 1팩(2g) 3주 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로바이오틱스 사용 후 위장 기능의 변화
기간: 28일
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Proiotics 및 위약 사용 후 변비, 복부 팽만 및 식욕과 같은 위장 기능의 변화.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로바이오틱스 사용 후 장내세균총 변화
기간: 28일
|
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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