Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af probiotika på forbedring af mave-tarmfunktionen og tarmbakteriefloraen

2. september 2011 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​"kombinerede probiotika" til at forbedre mave-tarmfunktionen og tarmbakteriefloraen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Probiotika var kendt for at forbedre mave-tarmfunktionen før. Dette er et enkelt-blindt placebokontrol klinisk studie. Vi vil udføre mave-tarmfunktionsspørgeskema og indsamle afføring som baseline data før undersøgelsen (0-uge). Derefter vil raske forsøgspersoner blive randomiseret til to grupper.

Eksperimentel: probiotika 1 pakke bud i 3 uger. Probiotika: (AB-kefir): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Andre komponenter omfatter stivelse, oligosaccharid, gærpulver, overlegen standardkrydderi, calciumpantothenat, VitB1, VitB12, biotin og folinsyre.

Placebo gruppe: placebo 1 pakke bud i 3 uger. Placebo: Bortset fra probiotika (AB-kefir) er de andre komponenter de samme med undersøgelsesgruppen.

Derefter vil mave-tarmfunktionsspørgeskema og afføringsindsamling blive udført i slutningen af ​​1., 2., 3. og 4. uge efter start af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mennesker i alderen mellem 20 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer, der bruger probiotika medicin og mad, der kan hæmme bakterievækst inden for en måned før undersøgelsen 2. Personer, der har aktiv infektion 3. Personer, der har aktiv eller kronisk mave-tarmsygdom 4. Personer, der har diarré inden for to uger før undersøgelsen 5. Personer, der er stof- eller alkoholmisbrugere 6. Folk, der er dårlige overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: probiotika
1 pakke bud brug i 3 uger
Kosttilskud: probiotika
probiotika 1 pakke (2g) bud i tre uger
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 1 pakke bud i 3 uger
Kosttilskud: probiotika
probiotika 1 pakke (2g) bud i tre uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mave-tarmfunktionen efter brug af probiotika
Tidsramme: 28 dage
Ændringer i mave-tarmfunktionen, såsom forstoppelse, abdominal udspilning og appetit efter brug af proiotika og placebo.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmbakteriefloraen efter brug af probiotika
Tidsramme: 28 dage
  1. Ændringer i tarmbakterieflora: (1) antal aerobe bakterier (2) antal anaerobe bakterier (3) antal af Bifidobakterier (4) antal af Clostridium perfringens (5) antal af Staphylococcus aureus (6) antal af E. coli og K. pneumoniae
  2. Forholdet mellem de antibiotikaresistente bakterier (såsom Vancomycin-resistente Enterococcus, tredje generations cephalosporinresistens E. coli, Methicillin-resistente Staphylococcus aureous, Extended-spectrum beta-lactamase E. coli og K. pneumoniae)
  3. Ændringer i bakteriernes virulensfaktorer for tarm E. coli og K. pneumoni
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2011

Først opslået (SKØN)

5. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR-100-039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal funktion

Kliniske forsøg med probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner