Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des probiotiques sur l'amélioration de la fonction gastro-intestinale et de la flore bactérienne intestinale

2 septembre 2011 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des "probiotiques combinés" pour améliorer la fonction gastro-intestinale et la flore bactérienne intestinale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les probiotiques étaient connus pour améliorer la fonction gastro-intestinale auparavant. Il s'agit d'une étude clinique contrôlée par placebo en simple aveugle. Nous réaliserons un questionnaire sur la fonction gastro-intestinale et collecterons les selles comme données de référence avant l'étude (0-semaine). Ensuite, les sujets sains seront randomisés en deux groupes.

Expérimental : probiotiques 1 pack bid pendant 3 semaines. Probiotiques : (AB-kéfir)：Lactobacillus acidophilus,Bifidobacterium longum,Lactobacillus paracasei,Lactobacillus rhamnosus,Lactobacillus fermentum,Streptococcus thermophilus,Lactobacillus helveticus,Kluyveromyces fragilis. Les autres composants comprennent l'amidon, l'oligosaccharide, la poudre de levure, l'épice standard supérieure, le pantothénate de calcium, la VitB1, la VitB12, la biotine et l'acide folique.

Groupe placebo : placebo 1 pack bid pendant 3 semaines. Placebo : à l'exception des probiotiques (AB-kéfir), les autres composants sont les mêmes avec le groupe d'étude.

Ensuite, un questionnaire sur la fonction gastro-intestinale et une collecte de selles seront effectués à la fin des 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines après le début de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé âgées de 20 à 40 ans

Critère d'exclusion:

  • 1. Les personnes qui utilisent des médicaments probiotiques et des aliments qui peuvent inhiber la croissance des bactéries dans le mois précédant l'étude 2. Les personnes qui ont une infection active 3. Les personnes qui ont une maladie gastro-intestinale active ou chronique 4. Les personnes qui ont la diarrhée dans les deux semaines précédant l'étude 5. Personnes toxicomanes ou alcooliques 6. Les personnes qui se conforment mal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: probiotiques
1 pack d'enchères à utiliser pendant 3 semaines
Complément alimentaire: probiotiques
probiotiques 1 pack (2g) bid pendant trois semaines
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 1 pack bid pendant 3 semaines
Complément alimentaire: probiotiques
probiotiques 1 pack (2g) bid pendant trois semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction gastro-intestinale après l'utilisation de probiotiques
Délai: 28 jours
Modifications de la fonction gastro-intestinale, telles que constipation, distension abdominale et appétit après l'utilisation de proiotiques et de placebo.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la flore bactérienne intestinale après l'utilisation de probiotiques
Délai: 28 jours
  1. Modifications de la flore bactérienne intestinale : (1) numération des bactéries aérobies (2) numération des bactéries anaérobies (3) numération des Bifidobacterium (4) numération des Clostridium perfringens (5) numération des Staphylococcus aureus (6) numération des E. coli et K. pneumoniae
  2. Le rapport pour les bactéries résistantes aux antibiotiques (telles que l'entérocoque résistant à la vancomycine, la résistance aux céphalosporines de troisième génération E. coli, le Staphylococcus aureous résistant à la méthicilline, la bêta-lactamase à spectre étendu E. coli et K. pneumoniae)
  3. Modifications des facteurs de virulence des bactéries pour la pneumonie intestinale à E. coli et K.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Collaborateurs

National Science Council, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

5 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BR-100-039

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner