Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av probiotika på forbedring av gastrointestinal funksjon og tarmbakterieflora

2. september 2011 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av "kombinert probiotika" for å forbedre mage-tarmfunksjonen og tarmbakteriefloraen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Probiotika var kjent for å forbedre gastrointestinal funksjon før. Dette er en enkeltblind placebokontroll klinisk studie. Vi vil utføre spørreskjema for mage-tarmfunksjoner og samle inn avføring som baselinedata før studien (0-uke). Deretter vil friske forsøkspersoner bli randomisert til to grupper.

Eksperimentell: probiotika 1 pakke bud i 3 uker. Probiotika: (AB-kefir): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Andre komponenter inkluderer stivelse, oligosakkarid, gjærpulver, superior standard krydder, kalsiumpantotenat, VitB1, VitB12, biotin og folsyre.

Placebogruppe: placebo 1 pakke bud i 3 uker. Placebo: Bortsett fra probiotika (AB-kefir), er de andre komponentene de samme med studiegruppen.

Deretter vil gastrointestinale funksjonsspørreskjema og avføringssamling bli utført på slutten av 1., 2., 3. og 4. uke etter oppstart av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mennesker som er mellom 20 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer som bruker probiotika medisiner og mat som kan hemme bakterievekst innen en måned før studien 2. Personer som har aktiv infeksjon 3. Personer som har aktiv eller kronisk gastrointestinal sykdom 4. Personer som har diaré innen to uker før studien 5. Personer som misbruker narkotika eller alkohol 6. Folk som er dårlig etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: probiotika
1 pakke budbruk i 3 uker
Kosttilskudd: probiotika
probiotika 1 pakke (2g) bud i tre uker
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 1 pakke bud i 3 uker
Kosttilskudd: probiotika
probiotika 1 pakke (2g) bud i tre uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gastrointestinal funksjon etter bruk av probiotika
Tidsramme: 28 dager
Endringer i mage-tarmfunksjonen, som forstoppelse, mageutspiling og appetitt etter bruk av proiotika og placebo.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tarmbakteriefloraen etter bruk av probiotika
Tidsramme: 28 dager
  1. Endringer i tarmbakteriefloraen: (1) antall aerobe bakterier (2) antall anaerobe bakterier (3) antall bifidobakterier (4) antall Clostridium perfringens (5) antall Staphylococcus aureus (6) antall E. coli og K. pneumoniae
  2. Forholdet mellom antibiotikaresistente bakterier (som Vancomycin-resistente Enterococcus, tredjegenerasjons cefalosporinresistens E. coli, Meticillin-resistente Staphylococcus aureous, Extended-spectrum beta lactamase E. coli og K. pneumoniae)
  3. Endringer i bakterienes virulensfaktorer for tarm E. coli og K. pneumoni
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbeidspartnere

National Science Council, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BR-100-039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal funksjon

Kliniske studier på probiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere