Efeitos dos probióticos na melhoria da função gastrointestinal e da flora bacteriana intestinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os probióticos eram conhecidos por melhorar a função gastrointestinal antes. Este é um estudo clínico simples-cego controlado por placebo. Faremos um questionário de função gastrointestinal e coletaremos fezes como dados basais antes do estudo (0 semanas). Em seguida, indivíduos saudáveis serão randomizados para dois grupos.
Experimental: oferta de 1 pacote de probióticos por 3 semanas. Probióticos: (AB-kefir): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Outros componentes incluem amido, oligossacarídeo, fermento em pó, tempero padrão superior, pantotenato de cálcio, VitB1, VitB12, biotina e ácido fólico.
Grupo placebo: placebo 1 oferta de pacote por 3 semanas. Placebo: Exceto os probióticos (AB-kefir), os outros componentes são os mesmos do grupo de estudo.
Em seguida, o questionário de função gastrointestinal e a coleta de fezes serão realizados no final da 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semanas após o início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis com idade entre 20 e 40 anos
Critério de exclusão:
- 1. Pessoas que usam medicamentos probióticos e alimentos que podem inibir o crescimento de bactérias dentro de um mês antes do estudo 2. Pessoas com infecção ativa 3. Pessoas com doença gastrointestinal ativa ou crônica 4. Pessoas com diarreia nas duas semanas anteriores ao estudo 5. Pessoas que abusam de drogas ou álcool 6. Pessoas com baixa conformidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: probióticos
1 lance de pacote use por 3 semanas
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probióticos 1 pacote (2g) lance por três semanas
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 1pacote lance por 3 semanas
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probióticos 1 pacote (2g) lance por três semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da função gastrointestinal após o uso de probióticos
Prazo: 28 dias
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Alterações da função gastrointestinal, como constipação, distensão abdominal e apetite após uso de proióticos e placebo.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da flora bacteriana intestinal após o uso de probióticos
Prazo: 28 dias
|
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BR-100-039
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