Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на улучшение функции желудочно-кишечного тракта и кишечной бактериальной флоры

2 сентября 2011 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния «комбинированных пробиотиков» на улучшение функции желудочно-кишечного тракта и кишечной бактериальной флоры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранее было известно, что пробиотики улучшают работу желудочно-кишечного тракта. Это простое слепое плацебо-контрольное клиническое исследование. Мы проведем анкетирование функции желудочно-кишечного тракта и соберем данные стула в качестве исходных данных перед исследованием (0-неделя). Затем здоровые испытуемые будут рандомизированы в две группы.

Экспериментальный: пробиотики по 1 упаковке 2 раза в день в течение 3 недель. Пробиотики: (AB-кефир): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Другие компоненты включают крахмал, олигосахариды, дрожжевой порошок, превосходную стандартную специю, пантотенат кальция, VitB1, VitB12, биотин и фолиевую кислоту.

Группа плацебо: плацебо по 1 упаковке два раза в день в течение 3 недель. Плацебо: За исключением пробиотиков (AB-кефир), остальные компоненты аналогичны исследуемой группе.

Затем в конце 1-й, 2-й, 3-й и 4-й недель после начала исследования будет проводиться анкетирование функции желудочно-кишечного тракта и сбор стула.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань
        • National Cheng Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте от 20 до 40 лет

Критерий исключения:

  • 1. Люди, которые принимают пробиотики и продукты питания, которые могут ингибировать рост бактерий, в течение одного месяца до исследования 2. Люди с активной инфекцией 3. Люди с активным или хроническим заболеванием желудочно-кишечного тракта 4. Люди, у которых была диарея в течение двух недель до исследования 5. Люди, злоупотребляющие наркотиками или алкоголем 6. Люди, которые плохо соблюдают

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пробиотики
Использование 1 пакета в течение 3 недель
Диетическая добавка: пробиотики
пробиотики по 1 упаковке (2 г) два раза в день в течение трех недель
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
плацебо по 1 упаковке в течение 3 недель
Диетическая добавка: пробиотики
пробиотики по 1 упаковке (2 г) два раза в день в течение трех недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функции желудочно-кишечного тракта после применения пробиотиков
Временное ограничение: 28 дней
Изменения функции желудочно-кишечного тракта, такие как запор, вздутие живота и аппетит после применения пройотиков и плацебо.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кишечной бактериальной флоры после применения пробиотиков
Временное ограничение: 28 дней
  1. Изменения кишечной бактериальной флоры: (1) количество аэробных бактерий (2) количество анаэробных бактерий (3) количество бифидобактерий (4) количество Clostridium perfringens (5) количество Staphylococcus aureus (6) количество E. coli и K. pneumoniae
  2. Соотношение для устойчивых к антибиотикам бактерий (таких как ванкомицин-устойчивый энтерококк, цефалоспориновая резистентность третьего поколения E. coli, метициллин-резистентный золотистый стафилококк, бета-лактамаза расширенного спектра действия E. coli и K. pneumoniae)
  3. Изменения факторов вирулентности бактерий для кишечной кишечной палочки и К. pneumonia
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Соавторы

National Science Council, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BR-100-039

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться