益生菌对改善胃肠功能和肠道菌群的作用
2011年9月2日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital
本研究的目的是评估“组合益生菌”改善胃肠功能和肠道菌群的效果
研究概览
详细说明
以前已知益生菌可以改善胃肠功能。 这是一项单盲安慰剂对照临床研究。 我们将进行胃肠功能问卷调查并收集粪便作为研究前(0周)的基线数据。 然后健康受试者将被随机分配到两组。
实验:益生菌 1 包 bid,持续 3 周。 益生菌:(AB-开菲尔):嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、发酵乳杆菌、嗜热链球菌、瑞士乳杆菌、脆弱克鲁维酵母。 其他成分包括淀粉、低聚糖、酵母粉、特级香料、泛酸钙、VitB1、VitB12、生物素和叶酸。
安慰剂组:安慰剂 1 包 bid,持续 3 周。 安慰剂:除益生菌(AB-kefir)外,其他成分与研究组相同。
然后在研究开始后第1、2、3、4周结束时进行胃肠功能问卷调查和粪便收集。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ming-Cheng Wang, MD
- 电话号码:2594 886-6-2353535
- 邮箱:wangmc@mail.ncku.edu.tw
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
-
接触:
- Ming-Cheng Wang, MD
- 电话号码:2594 886-6-2353535
- 邮箱:wangmc@mail.ncku.edu.tw
-
首席研究员:
- Ming-Cheng Wang, MD
-
副研究员:
- An-Bang Wu, MD
-
副研究员:
- Hung-Lien Wu
-
副研究员:
- Jiunn-Jong Wu, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 20至40岁的健康人
排除标准:
- 1. 研究前1个月内服用益生菌药物和能抑制细菌生长的食物者 2. 活动性感染者 3. 患有活动性或慢性胃肠道疾病的人 4. 研究前两周内有腹泻的人 5. 吸毒或酗酒者 6. 依从性差的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:益生菌
1 包出价使用 3 周
|
益生菌 1 包 (2g) bid 三个星期
|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂 1 包出价 3 周
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益生菌 1 包 (2g) bid 三个星期
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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益生菌使用后胃肠功能的变化
大体时间:28天
|
使用益生菌和安慰剂后胃肠道功能的变化,如便秘、腹胀和食欲。
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
益生菌使用后肠道菌群的变化
大体时间:28天
|
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ming-Cheng Wang, MD、National Cheng-Kung University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月2日
首次发布 (估计)
2011年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月2日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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