Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van probiotica op het verbeteren van de gastro-intestinale functie en darmflora

2 september 2011 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van "gecombineerde probiotica" om de gastro-intestinale functie en darmflora te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van probiotica was bekend dat ze de gastro-intestinale functie eerder verbeterden. Dit is een enkelblind klinisch placebogecontroleerd onderzoek. We zullen een vragenlijst over de gastro-intestinale functie uitvoeren en ontlasting verzamelen als basisgegevens vóór de studie (0-week). Vervolgens worden gezonde proefpersonen gerandomiseerd in twee groepen.

Experimenteel: probiotica 1 pakje bid voor 3 weken. Probiotica: (AB-kefir): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Andere componenten zijn zetmeel, oligosaccharide, gistpoeder, superieure standaardkruiden, calciumpantothenaat, VitB1, VitB12, biotine en foliumzuur.

Placebogroep: placebo 1 verpakking gedurende 3 weken. Placebo: Behalve de probiotica (AB-kefir), zijn de andere componenten hetzelfde met studiegroep.

Vervolgens worden de gastro-intestinale functievragenlijst en ontlastingsverzameling uitgevoerd aan het einde van de 1e, 2e, 3e en 4e week na aanvang van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mensen tussen de 20 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Mensen die binnen een maand voor het onderzoek probiotica en voedsel gebruiken die de groei van bacteriën kunnen remmen 2. Mensen die een actieve infectie hebben 3. Mensen met actieve of chronische gastro-intestinale aandoeningen 4. Mensen met diarree binnen twee weken voor het onderzoek 5. Mensen die drugs- of alcoholmisbruikers zijn 6. Mensen die slecht naleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: probiotica
1 pakje bod gebruiken voor 3 weken
Voedingssupplement: probiotica
probiotica 1 pakje (2g) bod voor drie weken
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 1pack bod gedurende 3 weken
Voedingssupplement: probiotica
probiotica 1 pakje (2g) bod voor drie weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van gastro-intestinale functie na gebruik van probiotica
Tijdsspanne: 28 dagen
Veranderingen van gastro-intestinale functie, zoals constipatie, opgezette buik en eetlust na gebruik van proiotica en placebo.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de darmbacteriënflora na gebruik van probiotica
Tijdsspanne: 28 dagen
  1. Veranderingen in de darmflora: (1) aëroob kiemgetal (2) anaëroob kiemgetal (3) Bifidobacteriumgetal (4) Clostridium perfringens-getal (5) Staphylococcus aureus-getal (6) E. coli en K. pneumoniae-getal
  2. De verhouding voor de antibioticaresistente bacteriën (zoals Vancomycine-resistente Enterococcus, derde generatie cefalosporine-resistentie E. coli, Methicilline-resistente Staphylococcus aureous, Extended-spectrum beta-lactamase E. coli en K. pneumoniae)
  3. Veranderingen van de virulentiefactoren van bacteriën voor de intestinale E. coli en K. pneumonie
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BR-100-039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren