Efectos de los probióticos en la mejora de la función gastrointestinal y la flora bacteriana intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes se sabía que los probióticos mejoraban la función gastrointestinal. Este es un estudio clínico simple ciego con control de placebo. Realizaremos un cuestionario de función gastrointestinal y recolectaremos las heces como datos de referencia antes del estudio (semana 0). Luego, los sujetos sanos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
Experimental: oferta de 1 paquete de probióticos durante 3 semanas. Probióticos: (AB-kéfir): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Otros componentes incluyen almidón, oligosacáridos, levadura en polvo, especia estándar superior, pantotenato de calcio, VitB1, VitB12, biotina y ácido fólico.
Grupo placebo: placebo 1 paquete ofertado durante 3 semanas. Placebo: excepto los probióticos (AB-kefir), los demás componentes son los mismos que los del grupo de estudio.
Luego, se realizará un cuestionario de función gastrointestinal y una recolección de heces al final de la primera, segunda, tercera y cuarta semana después de comenzar el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas que tienen entre 20 y 40 años.
Criterio de exclusión:
- 1. Personas que usan medicamentos probióticos y alimentos que pueden inhibir el crecimiento de bacterias dentro de un mes antes del estudio 2. Personas que tienen una infección activa 3. Personas que tienen enfermedad gastrointestinal activa o crónica 4. Personas que tienen diarrea dentro de las dos semanas anteriores al estudio 5. Personas que abusan de las drogas o el alcohol 6. Las personas que tienen un cumplimiento deficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: probióticos
1 paquete de oferta de uso durante 3 semanas
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probióticos 1 paquete (2g) oferta por tres semanas
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
1 paquete de placebo ofertado durante 3 semanas
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probióticos 1 paquete (2g) oferta por tres semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función gastrointestinal después del uso de probióticos
Periodo de tiempo: 28 días
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Cambios en la función gastrointestinal, como estreñimiento, distensión abdominal y apetito después del uso de proióticos y placebo.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la flora bacteriana intestinal después del uso de probióticos
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BR-100-039
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