Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutukset ruoansulatuskanavan toiminnan ja suoliston bakteeriflooran parantamiseen

perjantai 2. syyskuuta 2011 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "yhdistettyjen probioottien" vaikutusta ruoansulatuskanavan toiminnan ja suoliston bakteeriflooran parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Probioottien tiedettiin parantavan ruoansulatuskanavan toimintaa aiemmin. Tämä on yksisokkoutettu lumelääkekontrolli kliininen tutkimus. Suoritamme ruoansulatuskanavan toimintaa koskevan kyselylomakkeen ja keräämme ulosteet perustiedot ennen tutkimusta (0-viikko). Sitten terveet koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Kokeellinen: probiootteja 1 pakkaus 3 viikon ajan. Probiootit: (AB-kefiiri): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Muita komponentteja ovat tärkkelys, oligosakkaridi, hiivajauhe, erinomainen standardimauste, kalsiumpantotenaatti, VitB1, VitB12, biotiini ja foolihappo.

Plaseboryhmä: lumelääke 1 pakkaus tarjous 3 viikon ajan. Plasebo: Probiootteja (AB-kefiiri) lukuun ottamatta muut komponentit ovat samat kuin tutkimusryhmässä.

Sitten ruoansulatuskanavan toimintaa koskeva kyselylomake ja ulosteiden kerääminen suoritetaan 1., 2., 3. ja 4. viikon lopussa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ihmiset, jotka ovat iältään 20-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Henkilöt, jotka käyttävät probioottilääkkeitä ja ruokaa, joka voi estää bakteerien kasvua kuukauden sisällä ennen tutkimusta 2. Ihmiset, joilla on aktiivinen infektio 3. Ihmiset, joilla on aktiivinen tai krooninen maha-suolikanavan sairaus 4. Ihmiset, joilla on ripuli kahden viikon sisällä ennen tutkimusta 5. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjät 6. Ihmiset, jotka noudattavat huonosti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: probiootit
1 pakkaus tarjouskäytössä 3 viikon ajan
Ravintolisä: probiootit
probiootteja 1 pakkaus (2g) kolmen viikon ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
lumelääke 1 pakkaus tarjous 3 viikon ajan
Ravintolisä: probiootit
probiootteja 1 pakkaus (2g) kolmen viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan toiminnan muutokset probioottien käytön jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
Ruoansulatuskanavan toiminnan muutokset, kuten ummetus, vatsan turvotus ja ruokahalu proioottien ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston bakteerifloorassa probioottien käytön jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
  1. Muutokset suoliston bakteerifloorassa: (1) aerobisten bakteerien määrä (2) anaerobisten bakteerien määrä (3) bifidobakteerien määrä (4) Clostridium perfringens -määrä (5) Staphylococcus aureus -määrä (6) E. coli- ja K. pneumoniae -määrä
  2. Antibiooteille resistenttien bakteerien suhde (kuten vankomysiiniresistentti Enterococcus, kolmannen sukupolven kefalosporiiniresistenssi E. coli, metisilliiniresistentti Staphylococcus aureous, laajennetun spektrin beetalaktamaasi E. coli ja K. pneumoniae)
  3. Muutokset suoliston E. colin ja K. pneumonian bakteerien virulenssitekijöissä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-100-039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa