Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky probiotik na zlepšení funkce trávicího traktu a střevní bakteriální flóru

2. září 2011 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit účinek „kombinovaných probiotik“ na zlepšení funkce trávicího traktu a střevní bakteriální flóru

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již dříve bylo známo, že probiotika zlepšují gastrointestinální funkce. Toto je jednoduše zaslepená klinická studie s placebem. Provedeme dotazník týkající se gastrointestinálních funkcí a shromáždíme stolici jako výchozí data před studií (0 týdnů). Poté budou zdraví jedinci randomizováni do dvou skupin.

Experimentální: probiotika 1 balení nabídka po dobu 3 týdnů. Probiotika: (AB-kefir): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Mezi další složky patří škrob, oligosacharid, droždí, vynikající standardní koření, pantothenát vápenatý, VitB1, VitB12, biotin a kyselina listová.

Placebo skupina: placebo 1 balení bid po dobu 3 týdnů. Placebo: Kromě probiotik (AB-kefir) jsou ostatní složky stejné jako u studijní skupiny.

Poté bude na konci 1., 2., 3. a 4. týdne po zahájení studie proveden dotazník týkající se gastrointestinálních funkcí a odběr stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví lidé ve věku od 20 do 40 let

Kritéria vyloučení:

  • 1. Lidé, kteří užívají probiotické léky a potraviny, které mohou inhibovat růst bakterií během jednoho měsíce před studií 2. Lidé s aktivní infekcí 3. Lidé, kteří mají aktivní nebo chronické gastrointestinální onemocnění 4. Lidé, kteří mají průjem do dvou týdnů před studií 5. Lidé, kteří zneužívají drogy nebo alkohol 6. Lidé, kteří špatně dodržují pravidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: probiotika
1 balení nabídnuté použití po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: probiotika
probiotika 1 balení (2g) nabídka po dobu tří týdnů
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 1 balení nabídka po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: probiotika
probiotika 1 balení (2g) nabídka po dobu tří týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny gastrointestinálních funkcí po užívání probiotik
Časové okno: 28 dní
Změny gastrointestinálních funkcí, jako je zácpa, abdominální distenze a chuť k jídlu po použití proiotik a placeba.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny střevní bakteriální flóry po užívání probiotik
Časové okno: 28 dní
  1. Změny střevní bakteriální flóry: (1) počet aerobních bakterií (2) počet anaerobních bakterií (3) Počet bifidobakterií (4) Počet Clostridium perfringens (5) Počet Staphylococcus aureus (6) Počet E. coli a K. pneumoniae
  2. Poměr bakterií rezistentních na antibiotika (jako je Enterococcus rezistentní na vankomycin, E. coli rezistentní na cefalosporiny třetí generace, Staphylococcus aureous rezistentní na meticilin, betalaktamáza s rozšířeným spektrem E. coli a K. pneumoniae)
  3. Změny faktorů virulence bakterií pro střevní E. coli a K. pneumonia
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BR-100-039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit