Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av probiotika på att förbättra mag-tarmfunktionen och tarmbakteriefloran

2 september 2011 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av "kombinerade probiotika" för att förbättra mag-tarmfunktionen och tarmbakteriefloran

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Probiotika var kända för att förbättra mag-tarmfunktionen tidigare. Detta är en enkelblind klinisk placebokontrollstudie. Vi kommer att utföra frågeformulär för mag-tarmfunktioner och samla in avföring som baslinjedata före studien (0-vecka). Sedan kommer friska försökspersoner att randomiseras till två grupper.

Experimentell: probiotika 1 paket bud i 3 veckor. Probiotika: (AB-kefir): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Andra komponenter inkluderar stärkelse, oligosackarid, jästpulver, överlägsen standardkrydda, kalciumpantotenat, VitB1, VitB12, biotin och folsyra.

Placebogrupp: placebo 1 förpackningsbud i 3 veckor. Placebo: Förutom probiotika (AB-kefir) är de andra komponenterna desamma med studiegruppen.

Sedan kommer enkäten om mag-tarmfunktion och avföring att utföras i slutet av 1:a, 2:a, 3:e och 4:e veckan efter att studien påbörjats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ming-Cheng Wang, MD
        • Underutredare:
          • An-Bang Wu, MD
        • Underutredare:
          • Hung-Lien Wu
        • Underutredare:
          • Jiunn-Jong Wu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska människor som är mellan 20 och 40 år

Exklusions kriterier:

  • 1. Personer som använder probiotika medicin och mat som kan hämma bakterietillväxt inom en månad före studien 2. Personer som har aktiv infektion 3. Personer som har aktiv eller kronisk mag-tarmsjukdom 4. Personer som har diarré inom två veckor före studien 5. Människor som är drog- eller alkoholmissbrukare 6. Människor som är dåliga följsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: probiotika
1 paket bud använd i 3 veckor
Kosttillskott: probiotika
probiotika 1 förpackning (2g) bud i tre veckor
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 1pack bud i 3 veckor
Kosttillskott: probiotika
probiotika 1 förpackning (2g) bud i tre veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mag-tarmfunktionen efter användning av probiotika
Tidsram: 28 dagar
Förändringar i mag-tarmfunktionen, såsom förstoppning, utspänd buk och aptit efter proiotika och placeboanvändning.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tarmbakteriefloran efter användning av probiotika
Tidsram: 28 dagar
  1. Förändringar i tarmbakteriefloran: (1) antal aeroba bakterier (2) antal anaeroba bakterier (3) antal Bifidobakterier (4) antal Clostridium perfringens (5) antal Staphylococcus aureus (6) antal E. coli och K. pneumoniae
  2. Förhållandet mellan antibiotikaresistenta bakterier (såsom Vancomycin-resistent Enterococcus, tredje generationens cefalosporinresistens E. coli, Meticillin-resistent Staphylococcus aureous, Extended-spectrum beta lactamase E. coli och K. pneumoniae)
  3. Förändringar av bakteriernas virulensfaktorer för tarm E. coli och K. pneumoni
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BR-100-039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mag-tarmfunktion

Kliniska prövningar på probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera