Wpływ probiotyków na poprawę funkcji przewodu pokarmowego i flory bakteryjnej jelit
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo było, że probiotyki poprawiają funkcje żołądkowo-jelitowe. Jest to badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i placebo. Przeprowadzimy kwestionariusz funkcji przewodu pokarmowego i zbierzemy stolec jako dane wyjściowe przed badaniem (tydzień 0). Następnie osoby zdrowe zostaną losowo przydzielone do dwóch grup.
Eksperymentalnie: probiotyki 1 opakowanie na 3 tygodnie. Probiotyki: (AB-kefir): Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus helveticus, Kluyveromyces fragilis. Inne składniki obejmują skrobię, oligosacharydy, drożdże w proszku, najwyższej jakości przyprawy, pantotenian wapnia, VitB1, VitB12, biotynę i kwas foliowy.
Grupa placebo: placebo 1 opakowanie przez 3 tygodnie. Placebo: Z wyjątkiem probiotyków (AB-kefir), pozostałe składniki są takie same jak w grupie badanej.
Następnie pod koniec 1., 2., 3. i 4. tygodnia po rozpoczęciu badania zostanie przeprowadzona ankieta funkcji przewodu pokarmowego i pobranie stolca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ludzie w wieku od 20 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. Osoby, które stosują leki probiotyczne i żywność, która może hamować wzrost bakterii w ciągu miesiąca przed badaniem 2. Osoby z aktywną infekcją 3. Osoby z czynną lub przewlekłą chorobą przewodu pokarmowego 4. Osoby z biegunką w ciągu dwóch tygodni przed badaniem 5. Osoby uzależnione od narkotyków lub alkoholu 6. Ludzie, którzy są słabi zgodności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: probiotyki
1 opakowanie oferty używaj przez 3 tygodnie
|
probiotyki 1 opakowanie (2g) licytować na trzy tygodnie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 1 opakowanie przez 3 tygodnie
|
probiotyki 1 opakowanie (2g) licytować na trzy tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji przewodu pokarmowego po zastosowaniu probiotyków
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zmiany funkcji żołądkowo-jelitowych, takie jak zaparcia, wzdęcia brzucha i apetyt po zastosowaniu proiotyków i placebo.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany flory bakteryjnej jelit po zastosowaniu probiotyków
Ramy czasowe: 28 dni
|
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Cheng Wang, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BR-100-039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na probiotyki
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony