- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01435889
급성 호흡곤란 증후군에서 살아남은 소아의 장기(1년) 호흡기 후유증
연구 개요
상태
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 어린이 사망률이 높습니다. 장기간의 불리한 후유증, 특히 호흡기 후유증은 주로 성인에게서 보고되었습니다. 확산 능력, 폐 용적 및 운동 내성의 감소가 관찰되었습니다. 소아 집중 치료실(PICU)에서 퇴원한 후 6개월까지 후속 조치 동안 폐 기능 매개변수가 개선되었습니다. 그 후 상당한 비율의 환자에서 PFT의 이상이 관찰됩니다. ARDS에서 살아남은 어린이의 장기적인 후유증을 설명한 연구는 두 건뿐이며 그 결과는 상충됩니다. 성인을 대상으로 수행된 2건의 연구는 흉부 컴퓨터 단층촬영에 의한 형태학적 장기 후유증을 설명했습니다. 그들은 PICU에서 퇴원한 후 6개월 이상 평가된 대부분의 환자에서 눈에 띄는 전방 분포를 가진 망상 패턴을 보였다. 우리가 아는 한, ARDS에서 살아남은 어린이의 흉부 전산화 단층 촬영에 의한 형태학적 폐 후유증을 설명하는 연구는 없습니다.
호흡기 평가: 급성 호흡곤란 증후군에서 살아남은 어린이의 호흡기 후유증은 PICU에서 퇴원한 지 1년 후에 평가됩니다. 평가에는 임상 평가(호흡기 병력 및 신체 검사), 호흡 기능 검사 및 흉부 컴퓨터 단층 촬영이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
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Lille, 프랑스, 59 037 Lille Cedex
- Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
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Paris, 프랑스, 75 571 Paris Cedex 12
- Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris, 프랑스, 75 935 Cedex 19
- Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris, 프랑스, 75743 Paris Cedex 19
- Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 호흡곤란 증후군으로 생존하고 PICU 퇴원 후 1년 동안 생존한 어린이
제외 기준:
- 신경근육질환을 앓고 있는 어린이
- ARDS 이전에 만성 호흡기 질환의 증상을 나타내는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 폐 순응도
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡기 질환(기침, 쌕쌕거림, 휴식 시 호흡곤란, 기관지염, 폐렴
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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젖빛 유리 혼탁의 확장(CT 스캔)
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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강렬한 실질 혼탁의 확장
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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망상 패턴의 확장
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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폐기종으로 인한 감쇠 감소의 연장
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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소기도 질환으로 인한 감쇠 감소의 범위
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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일산화탄소 확산 능력
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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6분 도보 테스트 종료 시 맥박 산소 측정 산소 포화도
기간: 중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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중환자실 퇴원 후 1년±2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRC 2005/R-1906 (기타 보조금/기금 번호: French Ministry of Health)
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