Sequelas respiratórias de longo prazo (1 ano) em crianças que sobrevivem a uma síndrome de desconforto respiratório agudo
Sequelas respiratórias de longo prazo (1 ano) em crianças que sobrevivem à síndrome do desconforto respiratório agudo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) apresenta alta taxa de mortalidade em crianças. Sequelas adversas de longo prazo, e em particular seqüelas respiratórias, foram descritas principalmente em adultos. Observou-se diminuição da capacidade de difusão, volume pulmonar e tolerância ao exercício. Os parâmetros da função pulmonar melhoram durante o seguimento até 6 meses após a alta da unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP). Depois disso, anormalidades nos PFT são observadas em uma proporção significativa de pacientes. Apenas dois estudos descreveram sequelas de longo prazo em crianças que sobreviveram a uma SDRA e seus resultados são conflitantes. Dois estudos realizados em adultos descreveram as sequelas morfológicas a longo prazo pela tomografia computadorizada de tórax. Apresentaram padrão reticular com marcante distribuição anterior na maioria dos pacientes avaliados mais de 6 meses após a alta da UTIP. Não há, até onde sabemos, nenhum estudo descrevendo sequelas morfológicas pulmonares por tomografia computadorizada de tórax em crianças sobreviventes à SDRA.
Avaliação respiratória: as sequelas respiratórias em crianças sobreviventes à síndrome do desconforto respiratório agudo serão avaliadas 1 ano após a alta da UTIP. A avaliação incluirá uma avaliação clínica (história respiratória e exame físico), testes de função respiratória e tomografia computadorizada torácica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
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Lille, França, 59 037 Lille Cedex
- Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
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Paris, França, 75 571 Paris Cedex 12
- Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris, França, 75 935 Cedex 19
- Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris, França, 75743 Paris Cedex 19
- Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças sobreviventes a uma síndrome do desconforto respiratório agudo e vivas 1 ano após a alta da UTIP
Critério de exclusão:
- crianças com doença neuromuscular
- crianças apresentando sintomas de doença respiratória crônica antes da SDRA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complacência pulmonar dinâmica
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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queixas respiratórias (tosse, sibilância, dispnéia em repouso aos esforços, bronquite, pneumonia
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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extensão da opacificação em vidro fosco (tomografia computadorizada)
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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extensão de opacificação intensa do parênquima
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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extensão do padrão reticular
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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extensão da atenuação diminuída devido ao enfisema
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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extensão da atenuação diminuída atribuível à doença das pequenas vias aéreas
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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capacidade de difusão de monóxido de carbono
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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Saturação de oxigênio por oximetria de pulso ao final de um teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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1 ano +- 2 meses após alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRC 2005/R-1906 (Número de outro subsídio/financiamento: French Ministry of Health)
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