Długoterminowe (1 rok) następstwa oddechowe u dzieci, które przeżyły zespół ostrej niewydolności oddechowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) charakteryzuje się wysoką śmiertelnością wśród dzieci. Niepożądane długoterminowe następstwa, w szczególności następstwa ze strony układu oddechowego, opisano głównie u osób dorosłych. Zaobserwowano zmniejszenie zdolności dyfuzyjnej, objętości płuc i tolerancji wysiłku. Parametry czynnościowe płuc poprawiają się w okresie obserwacji do 6 miesięcy po wypisaniu z Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej (OIOM). Następnie u znacznego odsetka pacjentów obserwuje się nieprawidłowości w PFT. Tylko w dwóch badaniach opisano długoterminowe następstwa u dzieci, które przeżyły ARDS, a ich wyniki są sprzeczne. W dwóch badaniach przeprowadzonych u dorosłych opisano morfologiczne długoterminowe następstwa za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej. U większości pacjentów ocenianych po ponad 6 miesiącach od wypisu z OIOM-u wykazano wzór siatkowaty z uderzającym rozmieszczeniem przednim. Według naszej wiedzy nie ma badań opisujących morfologiczne następstwa płucne za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej u dzieci, które przeżyły ARDS.
Ocena układu oddechowego: następstwa oddechowe u dzieci, które przeżyły zespół ostrej niewydolności oddechowej, zostaną ocenione 1 rok po wypisie z OIOM-u. Ocena będzie obejmować ocenę kliniczną (wywiad oddechowy i badanie fizykalne), testy czynnościowe układu oddechowego i tomografię komputerową klatki piersiowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
-
-
-
-
-
Lille, Francja, 59 037 Lille Cedex
- Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
-
Paris, Francja, 75 571 Paris Cedex 12
- Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Francja, 75 935 Cedex 19
- Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Francja, 75743 Paris Cedex 19
- Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, które przeżyły zespół ostrej niewydolności oddechowej i przeżyły 1 rok po wypisaniu z OIOM-u
Kryteria wyłączenia:
- dzieci cierpiących na choroby nerwowo-mięśniowe
- dzieci z objawami przewlekłej choroby układu oddechowego przed ARDS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dynamiczna podatność płuc
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dolegliwości ze strony układu oddechowego (kaszel, świszczący oddech, duszność spoczynkowa podczas wysiłku, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
|
zasięg zmętnienia matowej szyby (tomografia komputerowa)
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
|
zakres intensywnego zmętnienia miąższu
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
|
zasięg wzoru siatkowego
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
|
zakres zmniejszonego tłumienia z powodu rozedmy płuc
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
|
zakres zmniejszonego tłumienia przypisywanego chorobie małych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
|
zdolność rozpraszania tlenku węgla
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
|
Pulsoksymetria nasycenia tlenem na koniec 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
1 rok +- 2 miesiące po wypisie z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRC 2005/R-1906 (Inny numer grantu/finansowania: French Ministry of Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .