Dlouhodobé (1 rok) respirační následky u dětí přežívajících syndrom akutní respirační tísně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) má vysokou úmrtnost u dětí. Nežádoucí dlouhodobé následky, a zejména respirační následky, byly popsány hlavně u dospělých. Bylo pozorováno snížení difuzní kapacity, objemu plic a tolerance zátěže. Parametry plicních funkcí se zlepšují během sledování do 6 měsíců po propuštění z dětské jednotky intenzivní péče (PICU). Poté jsou u významné části pacientů pozorovány abnormality v PFT. Pouze dvě studie popsaly dlouhodobé následky u dětí přežívajících ARDS a jejich výsledky jsou rozporuplné. Dvě studie provedené u dospělých popsaly morfologické dlouhodobé následky pomocí počítačové tomografie hrudníku. U většiny pacientů hodnocených více než 6 měsíců po propuštění z JIP vykazovali retikulární vzor s nápadnou přední distribucí. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie popisující morfologické plicní následky pomocí hrudní počítačové tomografie u dětí, které přežily ARDS.
Hodnocení dýchání: respirační následky u dětí přežívajících syndrom akutní respirační tísně budou hodnoceny 1 rok po propuštění z JIP. Posouzení bude zahrnovat klinické hodnocení (anamnéza dýchání a fyzikální vyšetření), testy respiračních funkcí a počítačovou tomografii hrudníku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
-
-
-
-
-
Lille, Francie, 59 037 Lille Cedex
- Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
-
Paris, Francie, 75 571 Paris Cedex 12
- Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Francie, 75 935 Cedex 19
- Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Francie, 75743 Paris Cedex 19
- Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které přežijí syndrom akutní respirační tísně a žijí 1 rok po propuštění z JIP
Kritéria vyloučení:
- děti trpící nervosvalovým onemocněním
- děti vykazující příznaky chronického respiračního onemocnění před ARDS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dynamická poddajnost plic
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dýchací potíže (kašel, sípání, klidová dušnost při námaze, bronchitida, zápal plic
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
|
rozšíření zákalu zabroušeného skla (CT sken)
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
|
rozsah intenzivního zakalení parenchymu
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
|
rozsah retikulárního vzoru
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
|
rozsah sníženého útlumu v důsledku emfyzému
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
|
rozsah sníženého útlumu, který lze přičíst onemocnění malých dýchacích cest
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
|
kapacita difuze oxidu uhelnatého
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
|
Pulzní oxymetrie saturace kyslíkem na konci 6minutového testu chůze
Časové okno: 1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
1 rok +- 2 měsíce po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRC 2005/R-1906 (Jiné číslo grantu/financování: French Ministry of Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy