Pitkäaikaiset (1 vuoden) hengitystieoireet lapsilla, jotka selviytyvät akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä
Pitkäaikaiset (1 vuosi) hengityselinten jälkitaut lapsilla, jotka selviytyvät akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) aiheuttaa korkean kuolleisuuden lapsilla. Pitkäaikaisia haittavaikutuksia ja erityisesti hengitystieoireita on kuvattu pääasiassa aikuisilla. Havaittiin hajoamiskyvyn, keuhkojen tilavuuden ja rasitustoleranssin pienenemistä. Keuhkojen toimintaparametrit paranevat seurannan aikana 6 kuukautta lasten tehohoitoyksiköstä (PICU) kotiuttamisen jälkeen. Sen jälkeen poikkeavuuksia PFT:ssä havaitaan merkittävällä osalla potilaista. Vain kahdessa tutkimuksessa kuvattiin pitkäaikaisia jälkitauteja ARDS:sta selviytyneillä lapsilla, ja niiden tulokset ovat ristiriitaisia. Kahdessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa kuvattiin morfologisia pitkäaikaisia jälkitauteja rintakehän tietokonetomografialla. Ne osoittivat retikulaarista kuviota silmiinpistävän etujakauman kanssa useimmilla potilailla, jotka arvioitiin yli 6 kuukautta PICU:sta kotiutumisen jälkeen. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa kuvattaisiin keuhkojen morfologisia jälkitauteja rintakehän tietokonetomografialla lapsilla, jotka jäävät eloon ARDS:stä.
Hengityselinten arviointi: akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä selviytyvien lasten hengitysteiden jälkitauteja arvioidaan 1 vuoden kuluttua PICU:sta poistumisen jälkeen. Arviointi sisältää kliinisen arvioinnin (hengityshistoria ja fyysinen tutkimus), hengitystoimintotestit ja rintakehän tietokonetomografia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59 037 Lille Cedex
- Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
-
Paris, Ranska, 75 571 Paris Cedex 12
- Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Ranska, 75 935 Cedex 19
- Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Ranska, 75743 Paris Cedex 19
- Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka selviytyvät akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä ja ovat elossa 1 vuosi PICU:sta kotiuttamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka kärsivät hermo-lihassairauksista
- lapset, joilla on kroonisen hengityselinten sairauden oireita ennen ARDS:ää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengitysvaivoja (yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus rasituksen aikana, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
|
hiomalasin samentumisen laajeneminen (CT-skannaus)
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
|
intensiivisen parenkymaalisen samentumisen laajeneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
|
verkkomaisen kuvion laajennus
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
|
emfyseeman aiheuttaman vähentyneen vaimennuksen laajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
|
pienten hengitysteiden sairaudesta johtuvan vähentyneen heikkenemisen laajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
|
hiilimonoksidin hajotuskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
|
Pulssioksimetrinen happisaturaatio 6 minuutin kävelytestin lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi +- 2 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC 2005/R-1906 (Muu apuraha/rahoitusnumero: French Ministry of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .