Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarige (1 år) respiratoriske følgesygdomme hos børn, der overlever et akut respiratorisk distress-syndrom

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Langvarige (1 år) respiratoriske følgesygdomme hos børn, der overlever akut respiratorisk distress-syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere langsigtede (1 år) respiratoriske følgesygdomme hos børn, der overlever et akut respiratorisk distress-syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det akutte respiratoriske distress syndrom (ARDS) har en høj dødelighed hos børn. Uønskede langtidsfølger, og især respiratoriske følgesygdomme, er hovedsageligt blevet beskrevet hos voksne. Fald i diffusionskapacitet, lungevolumen og træningstolerance blev observeret. Lungefunktionsparametre forbedres under opfølgningen indtil 6 måneder efter udskrivelse fra pædiatrisk intensivafdeling (PICU). Derefter observeres abnormiteter i PFT hos en betydelig del af patienterne. Kun to undersøgelser beskrev langsigtede følgesygdomme hos børn, der overlevede til en ARDS, og deres resultater er modstridende. To undersøgelser udført hos voksne beskrev de morfologiske langtidsfølger ved thorax computertomografi. De viste retikulært mønster med en slående anterior fordeling hos de fleste patienter, der blev evalueret mere end 6 måneder efter udskrivelse fra PICU. Der er, så vidt vi ved, ingen undersøgelse, der beskriver morfologiske pulmonale følgesygdomme ved thorax computertomografi hos børn, der overlever til ARDS.

Respiratorisk vurdering: Respiratoriske følgesygdomme hos børn, der overlever til akut respiratory distress syndrome, vil blive evalueret 1 år efter udskrivelse fra PICU. Vurderingen vil omfatte en klinisk evaluering (respiratorisk historie og fysisk undersøgelse), respiratoriske funktionstests og thorax computertomografi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59 037 Lille Cedex
        • Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
      • Paris, Frankrig, 75 571 Paris Cedex 12
        • Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankrig, 75 935 Cedex 19
        • Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankrig, 75743 Paris Cedex 19
        • Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn indlagt på PICU med ARDS og overlever 1 år efter den akutte fase

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der overlever til et akut respiratorisk distress-syndrom og i live 1 år efter udskrivelse fra PICU

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der lider af neuromuskulær sygdom
  • børn med symptomer på kronisk luftvejssygdom før ARDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk lungecompliance
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
luftvejslidelser (hoste, hvæsen, dypnø i hvile ved anstrengelse, bronkitis, lungebetændelse
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
forlængelse af opacificering af jordglas (CT-scanning)
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
forlængelse af intens parenkymal opacificering
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
forlængelse af retikulært mønster
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
forlængelse af nedsat dæmpning på grund af emfysem
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
forlængelse af nedsat svækkelse, der kan tilskrives små luftvejssygdomme
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
kulilte diffusionsevne
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Pulsoxymetri iltmætning ved slutningen af ​​en 6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
1 år +- 2 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studiestol: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2011

Først opslået (Anslået)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC 2005/R-1906 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: French Ministry of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner