Secuelas respiratorias a largo plazo (1 año) en niños que sobreviven a un síndrome de dificultad respiratoria aguda
Secuelas respiratorias a largo plazo (1 año) en niños que sobreviven al síndrome de dificultad respiratoria aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) tiene una alta tasa de mortalidad en niños. Las secuelas adversas a largo plazo, y en particular las respiratorias, se han descrito principalmente en adultos. Se observó disminución en la capacidad de difusión, volumen pulmonar y tolerancia al ejercicio. Los parámetros de función pulmonar mejoran durante el seguimiento hasta 6 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Después de eso, se observan anomalías en la PFT en una proporción significativa de pacientes. Solo dos estudios describieron secuelas a largo plazo en niños que sobrevivieron a un SDRA y sus resultados son contradictorios. Dos estudios realizados en adultos describieron las secuelas morfológicas a largo plazo mediante tomografía computarizada torácica. Presentaron un patrón reticular con una llamativa distribución anterior en la mayoría de los pacientes evaluados más de 6 meses después del alta de la UCIP. Hasta donde sabemos, no hay ningún estudio que describa las secuelas pulmonares morfológicas por tomografía computarizada torácica en niños que sobreviven al SDRA.
Evaluación respiratoria: las secuelas respiratorias en los niños que sobreviven al síndrome de distrés respiratorio agudo se evaluarán 1 año después del alta de la UCIP. La evaluación incluirá una evaluación clínica (antecedentes respiratorios y examen físico), pruebas de función respiratoria y tomografía computarizada torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
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Lille, Francia, 59 037 Lille Cedex
- Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
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Paris, Francia, 75 571 Paris Cedex 12
- Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia, 75 935 Cedex 19
- Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia, 75743 Paris Cedex 19
- Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que sobreviven a un síndrome de dificultad respiratoria aguda y están vivos 1 año después del alta de la UCIP
Criterio de exclusión:
- niños que sufren de enfermedades neuromusculares
- niños que presentan síntomas de enfermedad respiratoria crónica antes del SDRA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distensibilidad pulmonar dinámica
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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molestias respiratorias (tos, sibilancias, disnea de esfuerzo, bronquitis, neumonía
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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extensión de la opacificación en vidrio esmerilado (tomografía computarizada)
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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extensión de la opacificación intensa del parénquima
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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extensión del patrón reticular
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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extensión de la disminución de la atenuación debido al enfisema
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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extensión de la disminución de la atenuación atribuible a la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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capacidad de difusión de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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Saturación de oxígeno de oximetría de pulso al final de una prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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1 año +- 2 meses después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRC 2005/R-1906 (Otro número de subvención/financiamiento: French Ministry of Health)
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