Долгосрочные (1 год) респираторные осложнения у детей, перенесших острый респираторный дистресс-синдром
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) характеризуется высокой смертностью у детей. Неблагоприятные долгосрочные последствия, в частности респираторные осложнения, были описаны в основном у взрослых. Наблюдалось снижение диффузионной способности, объема легких и толерантности к физической нагрузке. Показатели функции легких улучшаются при динамическом наблюдении до 6 мес после выписки из педиатрического отделения интенсивной терапии (PICU). После этого у значительной части пациентов наблюдаются отклонения в PFT. Только в двух исследованиях описаны долгосрочные последствия у детей, выживших после ОРДС, и их результаты противоречивы. В двух исследованиях, проведенных у взрослых, описаны морфологические отдаленные последствия компьютерной томографии грудной клетки. Они показали ретикулярный рисунок с поразительным передним распределением у большинства пациентов, обследованных более чем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии. Насколько нам известно, нет исследований, описывающих морфологические легочные последствия с помощью торакальной компьютерной томографии у детей, выживших после ОРДС.
Респираторная оценка: респираторные осложнения у детей, выживших после острого респираторного дистресс-синдрома, будут оцениваться через 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии. Оценка будет включать клиническую оценку (респираторный анамнез и физикальное обследование), тесты функции дыхания и компьютерную томографию грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
-
-
-
-
-
Lille, Франция, 59 037 Lille Cedex
- Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
-
Paris, Франция, 75 571 Paris Cedex 12
- Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Франция, 75 935 Cedex 19
- Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Франция, 75743 Paris Cedex 19
- Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети, перенесшие острый респираторный дистресс-синдром и живые через 1 год после выписки из ОРИТ
Критерий исключения:
- дети, страдающие нервно-мышечными заболеваниями
- дети с симптомами хронического респираторного заболевания до ОРДС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Динамическое растяжимость легких
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Респираторные жалобы (кашель, хрипы, одышка в покое при физической нагрузке, бронхит, пневмония
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
расширение затемнения по типу матового стекла (КТ)
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
расширение интенсивного паренхиматозного помутнения
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
расширение ретикулярного паттерна
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
степень снижения затухания из-за эмфиземы
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
степень снижения затухания, связанная с заболеванием мелких дыхательных путей
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
диффузионная способность угарного газа
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Пульсоксиметрия насыщение кислородом в конце теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
1 год +- 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC 2005/R-1906 (Другой номер гранта/финансирования: French Ministry of Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .