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Sequele respiratorie a lungo termine (1 anno) nei bambini che sopravvivono a una sindrome da distress respiratorio acuto

17 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Sequele respiratorie a lungo termine (1 anno) nei bambini sopravvissuti alla sindrome da distress respiratorio acuto

Lo scopo di questo studio è valutare le sequele respiratorie a lungo termine (1 anno) nei bambini che sopravvivono a una sindrome da distress respiratorio acuto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) ha un alto tasso di mortalità nei bambini. Le sequele avverse a lungo termine, e in particolare le sequele respiratorie, sono state descritte principalmente negli adulti. È stata osservata una diminuzione della capacità di diffusione, del volume polmonare e della tolleranza all'esercizio. I parametri di funzionalità polmonare migliorano durante il follow-up fino a 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Successivamente, si osservano anomalie nella PFT in una percentuale significativa di pazienti. Solo due studi hanno descritto sequele a lungo termine nei bambini sopravvissuti a un'ARDS ei loro risultati sono contrastanti. Due studi condotti su adulti hanno descritto le sequele morfologiche a lungo termine mediante tomografia computerizzata toracica. Hanno mostrato un pattern reticolare con una sorprendente distribuzione anteriore nella maggior parte dei pazienti valutati più di 6 mesi dopo la dimissione dalla PICU. Non esiste, a nostra conoscenza, nessuno studio che descriva le sequele morfologiche polmonari mediante tomografia computerizzata toracica nei bambini sopravvissuti all'ARDS.

Valutazione respiratoria: le sequele respiratorie nei bambini sopravvissuti alla sindrome da distress respiratorio acuto saranno valutate 1 anno dopo la dimissione dalla PICU. La valutazione includerà una valutazione clinica (anamnesi respiratoria ed esame fisico), test di funzionalità respiratoria e tomografia computerizzata toracica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
  • Francia
      • Lille, Francia, 59 037 Lille Cedex
        • Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
      • Paris, Francia, 75 571 Paris Cedex 12
        • Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Francia, 75 935 Cedex 19
        • Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Francia, 75743 Paris Cedex 19
        • Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini ricoverati in PICU con ARDS e sopravvissuti 1 anno dopo la fase acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini sopravvissuti a una sindrome da distress respiratorio acuto e vivi 1 anno dopo la dimissione dalla PICU

Criteri di esclusione:

  • bambini affetti da malattie neuromuscolari
  • bambini che presentano sintomi di malattia respiratoria cronica prima dell'ARDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compliance polmonare dinamica
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
disturbi respiratori (tosse, respiro sibilante, dipnea a riposo da sforzo, bronchite, polmonite
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
estensione dell'opacizzazione del vetro smerigliato (scansione TC)
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
estensione di intensa opacizzazione parenchimale
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
estensione del modello reticolare
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
estensione della diminuzione dell'attenuazione dovuta all'enfisema
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
estensione della diminuzione dell'attenuazione attribuibile alla malattia delle piccole vie aeree
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
capacità di diffusione del monossido di carbonio
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
Saturazione dell'ossigeno con pulsossimetria al termine di un test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
1 anno +- 2 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC 2005/R-1906 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: French Ministry of Health)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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