Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langvarige (1 år) respiratoriske følgetilstander hos barn som overlever et akutt respiratorisk distress-syndrom

17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Langvarige (1 år) respiratoriske følgetilstander hos barn som overlever akutt respiratorisk nødsyndrom

Hensikten med denne studien er å vurdere langsiktige (1 år) respiratoriske følgetilstander hos barn som overlever et akutt respiratorisk distress-syndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) har høy dødelighet hos barn. Uønskede langtidsfølger, og spesielt respiratoriske følgetilstander, er hovedsakelig beskrevet hos voksne. Nedgang i diffusjonskapasitet, lungevolum og treningstoleranse ble observert. Lungefunksjonsparametere forbedres under oppfølgingen til 6 måneder etter utskrivning fra pediatrisk intensivavdeling (PICU). Etter det observeres abnormiteter i PFT hos en betydelig andel av pasientene. Bare to studier beskrev langsiktige følgetilstander hos barn som overlevde en ARDS, og resultatene deres er motstridende. To studier utført på voksne beskrev de morfologiske langtidsfølgene ved thorax computertomografi. De viste retikulært mønster med en slående anterior fordeling hos de fleste pasienter evaluert mer enn 6 måneder etter utskrivning fra PICU. Det er, så vidt vi vet, ingen studie som beskriver morfologiske lungefølger ved thorax computertomografi hos barn som overlever til ARDS.

Respirasjonsvurdering: Respiratoriske følgetilstander hos barn som overlever til akutt respiratorisk distress-syndrom vil bli evaluert 1 år etter utskrivning fra PICU. Vurdering vil inkludere en klinisk evaluering (respirasjonshistorie og fysisk undersøkelse), respiratoriske funksjonstester og thorax datatomografi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59 037 Lille Cedex
        • Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
      • Paris, Frankrike, 75 571 Paris Cedex 12
        • Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankrike, 75 935 Cedex 19
        • Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankrike, 75743 Paris Cedex 19
        • Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn innlagt i PICU med ARDS og overlever 1 år etter den akutte fasen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som overlever til et akutt respiratorisk distress-syndrom og i live 1 år etter utskrivning fra PICU

Ekskluderingskriterier:

  • barn som lider av nevromuskulær sykdom
  • barn som viser symptomer på kronisk luftveissykdom før ARDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk lungekompatibilitet
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
luftveisplager (hoste, hvesing, dypné i hvile ved anstrengelse, bronkitt, lungebetennelse
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
utvidelse av opasifisering av slipt glass (CT-skanning)
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
utvidelse av intens parenkymal opacifisering
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
utvidelse av retikulært mønster
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
utvidelse av redusert dempning på grunn av emfysem
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
utvidelse av redusert dempning som kan tilskrives småluftveissykdom
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
karbonmonoksiddiffunderende kapasitet
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
Pulsoksymetri oksygenmetning ved slutten av en 6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU
1 år +- 2 måneder etter utskrivning fra ICU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Studiestol: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2011

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRC 2005/R-1906 (Annet stipend/finansieringsnummer: French Ministry of Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere