急性呼吸窮迫症候群から生き残った小児における長期（1年間）の呼吸器後遺症
2015年12月1日 更新者：University Hospital, Lille
急性呼吸窮迫症候群を生き延びた小児における長期（1年間）の呼吸器後遺症
この研究の目的は、急性呼吸窮迫症候群から生き残った小児における長期（1年間）の呼吸器後遺症を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、小児の死亡率が高くなります。 長期にわたる有害な後遺症、特に呼吸器系の後遺症は、主に成人で報告されています。 拡散能力、肺容積、運動耐容能の低下が観察されました。 肺機能パラメータは、小児集中治療室 (PICU) からの退院後 6 か月までの追跡期間中に改善します。 その後、かなりの割合の患者で PFT の異常が観察されます。 ARDSから生き残った小児の長期後遺症について記載した研究は2件のみであり、その結果は矛盾している。 成人を対象に実施された 2 件の研究では、胸部 CT による形態学的長期後遺症が報告されています。 PICUからの退院後6か月以上経過して評価されたほとんどの患者において、顕著な前方分布を伴う網状パターンが示された。 私たちの知る限り、ARDS から生き残った小児における胸部 CT 検査による形態学的肺後遺症について記載した研究はありません。
呼吸器評価: 急性呼吸窮迫症候群から生き残った小児の呼吸器後遺症は、PICU からの退院から 1 年後に評価されます。 評価には臨床評価（呼吸歴と身体検査）、呼吸機能検査、胸部コンピューター断層撮影が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59 037 Lille Cedex
- Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
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Paris、フランス、75 571 Paris Cedex 12
- Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris、フランス、75 935 Cedex 19
- Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris、フランス、75743 Paris Cedex 19
- Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Brussels、ベルギー、1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ARDSでPICUに入院し、急性期から1年後に生存する子供たち
説明
包含基準:
- 急性呼吸窮迫症候群から生き残り、PICUからの退院から1年後に生存している子供たち
除外基準:
- 神経筋疾患に苦しむ子供たち
- ARDSの前に慢性呼吸器疾患の症状を示している小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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動的肺コンプライアンス
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼吸器疾患（咳、喘鳴、労作時の安静時呼吸困難、気管支炎、肺炎）
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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すりガラス状混濁の範囲（CTスキャン）
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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強烈な実質混濁の広がり
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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網状パターンの延長
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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肺気腫による減衰の延長
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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小気道疾患に起因する減衰減少の範囲
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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一酸化炭素拡散能力
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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6 分間の歩行テスト終了時のパルスオキシメトリー酸素飽和度
時間枠：ICU退室後1年±2ヶ月
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ICU退室後1年±2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francis Leclerc, MD、University hospital of Lille , France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。