Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lange termijn (1 jaar) respiratoire gevolgen bij kinderen die een acuut respiratoir distress-syndroom overleven

17 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Lange termijn (1 jaar) respiratoire gevolgen bij kinderen die acuut respiratoir distress-syndroom overleven

Het doel van deze studie is het beoordelen van respiratoire gevolgen op de lange termijn (1 jaar) bij kinderen die een acute respiratory distress syndrome overleven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acute respiratory distress syndrome

Gedetailleerde beschrijving

Het acute respiratory distress syndrome (ARDS) heeft een hoog sterftecijfer bij kinderen. Nadelige gevolgen op de lange termijn, en in het bijzonder respiratoire gevolgen, zijn voornamelijk beschreven bij volwassenen. Afname van diffusiecapaciteit, longvolume en inspanningstolerantie werden waargenomen. De longfunctieparameters verbeteren tijdens de follow-up tot 6 maanden na ontslag uit de pediatrische intensive care (PICU). Daarna worden bij een aanzienlijk deel van de patiënten afwijkingen in PFT waargenomen. Slechts twee studies beschreven langetermijngevolgen bij kinderen die een ARDS overleefden en hun resultaten zijn tegenstrijdig. Twee onderzoeken bij volwassenen beschreven de morfologische gevolgen op lange termijn door middel van thoracale computertomografie. Ze vertoonden een reticulair patroon met een opvallende anterieure verdeling bij de meeste patiënten die meer dan 6 maanden na ontslag uit de PICU werden geëvalueerd. Er is, voor zover wij weten, geen studie die morfologische pulmonaire gevolgen beschrijft door middel van thoracale computertomografie bij kinderen die ARDS overleven.

Ademhalingsbeoordeling: respiratoire gevolgen bij kinderen die het acute respiratory distress syndrome overleven, zullen 1 jaar na ontslag uit de PICU worden geëvalueerd. Beoordeling omvat een klinische evaluatie (ademhalingsgeschiedenis en lichamelijk onderzoek), ademhalingsfunctietests en thoracale computertomografie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Brussels, België, 1020
    - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
Frankrijk
- - Lille, Frankrijk, 59 037 Lille Cedex
    - Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
  - Paris, Frankrijk, 75 571 Paris Cedex 12
    - Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
  - Paris, Frankrijk, 75 935 Cedex 19
    - Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
  - Paris, Frankrijk, 75743 Paris Cedex 19
    - Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kinderen die met ARDS op de PICU zijn opgenomen en 1 jaar na de acute fase overleven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kinderen die overleven tot een acute respiratory distress syndrome en in leven zijn 1 jaar na ontslag uit de PICU

Uitsluitingscriteria:

kinderen met neuromusculaire aandoeningen
kinderen die vóór ARDS symptomen van chronische luchtwegaandoeningen vertonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Dynamische longcompliantie Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
luchtwegklachten (hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid in rust bij inspanning, bronchitis, longontsteking Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC
uitbreiding van matglas opacificatie (CT-scan) Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC
uitbreiding van intense parenchymale vertroebeling Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC
uitbreiding van het reticulair patroon Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC
uitbreiding van verminderde verzwakking als gevolg van emfyseem Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC
omvang van verminderde verzwakking toe te schrijven aan ziekte van de kleine luchtwegen Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC
diffusiecapaciteit van koolmonoxide Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC
Pulsoxymetrie zuurstofverzadiging aan het einde van een looptest van 6 minuten Tijdsspanne: 1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC	1 jaar +- 2 maanden na ontslag van de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

Studie stoel: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Neve V, Sadik A, Petyt L, Dauger S, Kheniche A, Denjean A, Leger PL, Chalard F, Boule M, Javouhey E, Reix P, Canterino I, Deken V, Matran R, Leteurtre S, Leclerc F. Whole pulmonary assessment 1 year after paediatric acute respiratory distress syndrome: prospective multicentre study. Ann Intensive Care. 2022 Aug 20;12(1):79. doi: 10.1186/s13613-022-01050-4.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PHRC 2005/R-1906 (Ander subsidie-/financieringsnummer: French Ministry of Health)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .