Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langfristige (1 Jahr) respiratorische Folgen bei Kindern, die ein akutes Atemnotsyndrom überleben

1. Dezember 2015 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Der Zweck dieser Studie besteht darin, langfristige (1 Jahr) Atemwegsfolgen bei Kindern zu beurteilen, die ein akutes Atemnotsyndrom überleben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) weist bei Kindern eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Unerwünschte Langzeitfolgen, insbesondere Atemwegsfolgen, wurden hauptsächlich bei Erwachsenen beschrieben. Es wurde eine Abnahme der Diffusionskapazität, des Lungenvolumens und der Belastungstoleranz beobachtet. Die Lungenfunktionsparameter verbessern sich während der Nachbeobachtung bis 6 Monate nach der Entlassung aus der pädiatrischen Intensivstation (PICU). Danach werden bei einem erheblichen Teil der Patienten Anomalien der PFT beobachtet. Nur zwei Studien beschrieben Langzeitfolgen bei Kindern, die ein ARDS überlebten, und ihre Ergebnisse sind widersprüchlich. Zwei an Erwachsenen durchgeführte Studien beschrieben die morphologischen Langzeitfolgen mittels Thorax-Computertomographie. Bei den meisten Patienten, die mehr als 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation untersucht wurden, zeigten sie ein retikuläres Muster mit einer auffälligen Verteilung nach vorne. Es gibt unseres Wissens keine Studie, die morphologische Lungenfolgen durch Thorax-Computertomographie bei Kindern beschreibt, die ein ARDS überlebt haben.

Atemwegsuntersuchung: Atemwegsfolgen bei Kindern, die das akute Atemnotsyndrom überleben, werden ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation untersucht. Die Beurteilung umfasst eine klinische Beurteilung (Anamnese der Atemwege und körperliche Untersuchung), Atemfunktionstests und eine Thorax-Computertomographie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Université Libre de Bruxelles,
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59 037 Lille Cedex
        • Hôpital Jeanne de Flandre, Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
      • Paris, Frankreich, 75 571 Paris Cedex 12
        • Hôpital Trousseau, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankreich, 75 935 Cedex 19
        • Hôpital Robert Debré, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankreich, 75743 Paris Cedex 19
        • Hôpital Necker-Enfants Malades, Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder, die mit ARDS auf der Intensivstation hospitalisiert werden und ein Jahr nach der akuten Phase überleben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die ein akutes Atemnotsyndrom überlebt haben und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation noch am Leben sind

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die an einer neuromuskulären Erkrankung leiden
  • Kinder, die vor ARDS Symptome einer chronischen Atemwegserkrankung aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dynamische Lungencompliance
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemwegsbeschwerden (Husten, pfeifende Atemgeräusche, Ruhedypnoe bei Belastung, Bronchitis, Lungenentzündung).
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Ausmaß der Milchglastrübung (CT-Scan)
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Ausmaß der intensiven parenchymalen Trübung
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Ausdehnung des Netzmusters
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Ausmaß der verminderten Dämpfung aufgrund eines Emphysems
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Ausmaß der verminderten Abschwächung, die auf eine Erkrankung der kleinen Atemwege zurückzuführen ist
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Pulsoxymetrie-Sauerstoffsättigung am Ende eines 6-minütigen Gehtests
Zeitfenster: 1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr +- 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Studienstuhl: Francis Leclerc, MD, University hospital of Lille , France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC 2005/R-1906 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: French Ministry of Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren