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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01437436
비만이 환기관 삽입에 미치는 영향
2011년 9월 21일 업데이트: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
비만은 수술 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.
인공호흡관 삽입술은 소아에게 시행되는 가장 빈번한 수술 절차 중 하나입니다.
그러나 비만이 인공호흡관 삽입 후 수술 결과 또는 수술 관련 합병증에 미치는 영향에 대해서는 잘 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 비만이 소아 환자의 삼출성 중이염(OME)에 대한 인공호흡관 삽입술의 수술 결과에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OME는 임상진료지침에 따라 이경검사 또는 고실계측에서 중이에 체액이 존재하는 것으로 진단하였다. 공압 이경검사 및 이경검사의 진단 소견에는 고막 둔탁함, 운동 장애, 기류 수준 또는 기포가 포함됩니다. 또한, B형 또는 C형 고실도는 OME에 대해 양성으로 간주되었습니다.
환기통 삽입에 대한 적응증에는 3개월 이상 지속되는 OME의 병력, 고막 또는 중이의 구조적 손상, 말하기 위험, 언어 학습 장애가 포함됩니다. 아데노이드 절제술은 또한 수술 전 평가 중에 아데노이드 비대가 발견되었을 때 수행됩니다.
병원에서 환기관 삽입 전 체중과 신장을 측정하였다. 체질량 지수(BMI)는 체중/신장2(Kg/m2) 공식을 사용하여 계산되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대한민국 부천시민
설명
포함 기준:
- 환기관 삽입술을 받은 OME 진단을 받은 2-15세 소아
제외 기준:
- 이전에 인공호흡관 삽입 병력이 있는 어린이
- Paparella type I 이외의 환기관 사용
- 머리와 목의 이상
- 만성 또는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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