Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fedme på indsættelse af ventilationsrør

21. september 2011 opdateret af: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
Fedme er forbundet med øget risiko for kirurgiske komplikationer. Indsættelse af ventilationsrør er en af ​​de hyppigste kirurgiske indgreb, der udføres på børn. Imidlertid er indvirkningen af ​​fedme på kirurgiske resultater eller kirurgisk relateret komplikation efter indsættelse af ventilationsrør stadig dårligt forstået. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​fedme på de kirurgiske resultater af indsættelse af ventilationsrør for mellemørebetændelse med effusion (OME) hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OME blev diagnosticeret ved tilstedeværelsen af ​​væske i mellemøret ved otoskopi eller tympanometri i henhold til kliniske retningslinjer. De diagnostiske resultater af pneumatisk otoskopi og otomikroskopi omfatter sløvhed af trommehinden, nedsat mobilitet og et luftvæskeniveau eller -boble. Derudover blev type B eller C tympanogrammet anset for positivt for OME.

Indikation for indsættelse af ventilationsbalje inkluderer historie med OME, der varer 3 måneder eller længere, strukturel skade på trommehinden eller mellemøret og risiko for tale, sprogindlæringsvanskeligheder. Adenoidektomi udføres også, når adenoid hypertrofi er grundlagt under præoperativ vurdering.

Kropsvægt og højde blev målt før indsættelse af ventilationsrør på hospitalet. Body mass index (BMI) blev beregnet ved hjælp af formlen vægt/højde2 (Kg/m2).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i Bucheon City i Sydkorea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-15 år med diagnosen OME, som fik indsat ventilationsrør

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en tidligere historie med indsættelse af ventilationsslange
  • Brug af andre ventilationsrør end Paparella type I
  • Hoved og nakke anomalier
  • Kronisk eller systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fedme
mellemørebetændelse patient med fedme
Procedure: ventilationsrør
indsættelse af ventilationsrør
ikke fedme
mellemørebetændelse patient med ikke-fedme
Procedure: ventilationsrør
indsættelse af ventilationsrør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2011

Først opslået (SKØN)

20. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCHBC-11501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ventilationsrør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner